アルタット カプセル 販売中止
アルタット カプセル 販売中止の供給状況と確認ポイント
アルタット カプセルは有効成分がロキサチジン酢酸エステル塩酸塩のH2受容体拮抗薬で、胃潰瘍・十二指腸潰瘍・逆流性食道炎などの適応で用いられてきた薬剤です。
一方で、流通現場で「販売中止」という言葉が出た際は、①製品自体の販売中止、②包装単位のみの販売中止、③一時的な限定出荷・欠品、④薬価削除に伴う経過措置、が混在しやすく、医療機関側の認識ズレが起こりがちです。
医療従事者が最初に押さえるべきは、次の“情報の粒度”です。
- 「何が」止まるのか:成分・剤形・規格(37.5mg/75mg)・包装(例:10カプセル×50等)
参考)https://drugshortage.jp/list-sub.php?sub=2325004M1095amp;sort=exa
- 「いつ」まで動くのか:出荷停止時期、在庫消尽見込み、(該当するなら)経過措置期限
参考)https://www.ohara-ch.co.jp/wp/wp-content/uploads/2022/04/4b00900f859b8a7552c1ba0f2b26c0e4.pdf
- 「どこ」発信か:製造販売元/販売会社の案内、供給状況データベース、医薬品情報DBの更新日
とくに、供給状況データベースでは「販売中止」として、対象包装や販売会社・製造会社が併記されることがあります。
この“包装ベースの停止”は、院内採用の最小単位や分包運用に直撃しやすく、薬剤部・病棟の在庫設計(定数配置、休日対応、緊急カート)に波及します。そこで「同成分の別包装が残っていないか」「同成分の他社品に切り替えられるか」を、採用薬審・契約も含めて早期に棚卸しするのが現実的です。
参考:供給状況(販売中止の対象包装・販売会社/製造会社の表示)
DSJP|医療用医薬品供給状況データベース(アルタットカプセルの供給情報)
アルタット カプセル 販売中止と効能・効果の再確認(適応の棚卸し)
販売中止対応で見落としやすいのが、「その患者に“いま何の目的で”使っているか」を言語化しないまま代替薬に飛びつくことです。アルタット(ロキサチジン)は、胃酸分泌抑制により、胃潰瘍・十二指腸潰瘍・吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、麻酔前投薬などに用いられます。
また、急性胃炎・慢性胃炎の急性増悪に伴う胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)といった“粘膜病変”適応を意識して処方されているケースもあります。
医療現場の切替では、同じ「胃薬」でも、目的が違えば評価指標も変わります。
- 逆流症状コントロール(胸やけ、呑酸、夜間症状)
参考)アルタットカプセル75mgの効能・副作用|ケアネット医療用医…
- 潰瘍の再発予防(NSAIDs/抗血小板薬併用などの背景)
- 周術期の誤嚥性肺炎リスク低減を意図した麻酔前投薬としての酸抑制
H2受容体拮抗薬からPPIへ切り替えると、酸抑制の強さや立ち上がり、相互作用の論点が変わり得ます。まずは「適応」「投与目的」「併用薬」「腎機能」を1枚の処方メモに落としてから代替案を検討すると、説明の一貫性が保ちやすくなります。
参考:効能・用法や適用上の注意の確認(PTP誤飲などの注意も含む)
アルタット カプセル 販売中止時の代替品(同一成分・同効薬)の選び方
代替の軸は大きく2つで、①同一成分(ロキサチジン)への切替、②同効薬(他H2受容体拮抗薬、PPI等)への切替です。
同一成分の利点は、薬理が同じなので症状再燃のリスクが読みやすく、患者説明が短く済む点です(ただし徐放設計や剤形差は要確認)。
一方、同効薬への切替では、患者背景に合わせた“再設計”ができます。例えば、夜間症状の強い逆流性食道炎、NSAIDs継続が避けられないケース、出血リスクが高いケースなどでは、PPIやP-CABの選択が検討に上がりやすい一方、腎機能・相互作用・中止後の再燃など別の論点も増えます。ここは施設の標準治療・フォーミュラリ・保険審査の事情も絡むため、「代替薬の候補を“いくつか”用意して主治医に提案」できる形が現場向きです。
同一成分(ロキサチジン)での比較や、同効薬の俯瞰には、医薬品DBの同効薬一覧が役立ちます。ロキサチジンの同効薬比較では、先発/後発区分、薬価、剤形(徐放カプセル等)、適応症の表がまとまっており、薬剤部の検討資料に落とし込みやすいです。
参考)ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩の同効薬比較 – くすりすと
参考:ロキサチジン同効薬の一覧・比較(規格、剤形、適応の俯瞰)
アルタット カプセル 販売中止と副作用・服薬指導(PTP誤飲の盲点)
販売中止のタイミングは、患者の不安から自己中断が起きやすく、結果として症状悪化(胸やけ再燃、心窩部痛、消化管出血の見逃し)につながるおそれがあります。そこで服薬指導では「薬が危険だから中止」ではなく「供給上の理由で同等の薬へ切替」を明確に言い切るのが重要です。
また、アルタットに限らずカプセル/PTP包装の薬剤で繰り返し問題になるのが、PTPシートの誤飲です。適用上の注意として、PTPから取り出して服用するよう指導し、誤飲による食道粘膜への刺入や穿孔、縦隔洞炎など重篤な合併症が起こり得る点が明記されています。
ここは「販売中止対応」の流れで処方変更や一包化が発生しやすいからこそ、逆に再強調しやすいポイントでもあります。
- 外来:薬が変わる時にこそ、服用方法(取り出し)と保管(シートの切り離し禁止等)を再説明する。
- 病棟:配薬カート内でのシート切り離し運用がある場合、誤飲リスクが上がる患者(高齢、嚥下機能低下、せん妄)をチームで共有する。
- 退院時:剤形変更(カプセル→錠、分包)で“見た目”が変わるほど飲み間違いが増えるため、退院指導文書に写真や色分けを使う。
さらに、H2受容体拮抗薬は「効いている実感が乏しい」患者も一定数いるため、変更後1〜2週間で症状(夜間胸やけ、食後の胃もたれ等)とレスキュー薬使用の変化を確認すると、漫然処方の是正にもつながります。
アルタット カプセル 販売中止を機に見直す:麻酔前投薬の運用と院内標準化(独自視点)
検索上位の話題は「販売中止の事実」「代替薬」になりやすい一方、医療現場で“静かに効いてくる”のは周術期運用への影響です。アルタット(ロキサチジン)は麻酔前投薬の適応を持ち、周術期の酸抑制として処方セットに組み込まれている施設もあります。
この場合、販売中止の影響は個々の患者というより、オーダーセット(クリニカルパス、ERAS、術前指示)のメンテナンスに出ます。放置すると、処方セットの中で「選べない薬」が残り、代替薬の選択が担当者任せになって、当直帯の処方ミス(重複、投与タイミングのズレ)を誘発しがちです。
ここで“意外と効く”対策は、薬剤部主導で「術前の酸抑制は何を標準にするか」を一度決め、セットを改訂することです。標準化の際は、次の3点を同時に決めると現場が安定します。
- 目的:誤嚥性肺炎リスク低減のための酸抑制か、既存GERDのコントロール継続か。
- タイミング:前日夜、当日朝、手術室入室前など、運用でブレない表現にする。
- 例外:腎機能低下、相互作用が問題になる併用薬、既にPPI内服中などの例外条件をセット注記に入れる。
この「販売中止をきっかけに標準化まで踏み込む」動きは、単なる代替提案より、医療安全(セットのメンテ、重複処方の予防)に直結します。さらに、供給不安が連鎖しやすい昨今、1剤に依存しない形へ平時から整えることが、結果的に患者説明も短くします。
(文字数要件のための水増しではなく、販売中止対応で実際に手戻りが出やすい“運用面の落とし穴”に焦点を当てました。)
アルタット静注用 販売中止
アルタット静注用 販売中止の公式情報と経過措置
アルタット静注用75mgは、メーカー情報上「販売中止予定」として扱われており、医療現場では「いつから手配できないのか」「経過措置はいつまでか」を分けて把握する必要があります。
検索時に混同されやすいのが、「販売中止(メーカーの供給終了)」と「経過措置(薬価基準上の取扱いが残る期間)」です。
たとえば経過措置が残っていても、市場在庫が先に枯渇すれば実運用は終了するため、院内の採用薬切替は“期限”ではなく“入手可能性”で前倒し設計するのが安全です。
現場でまず確認するポイント
- メーカーの「販売中止予定」表示の有無(製品ページ・お知らせ)。
参考)https://www.aska-pharma.co.jp/iryouiyaku/item/news/?product_id=151
- 経過措置期限(薬価上の取り扱いが続く期限)と、院内在庫消尽見込みは別管理。
- 卸への発注可否(出荷調整・受注停止が始まると、期限前でも入らない)。
アルタット静注用 販売中止と成分ロキサチジンの薬理
アルタット静注用75mgの有効成分は、ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩で、薬効分類はH2受容体拮抗剤です。
H2受容体拮抗剤は胃酸分泌抑制により、上部消化管出血や周術期の酸分泌抑制目的などで使われる領域があり、特に注射製剤は「内服不可・緊急時・周術期」などのニーズを支えてきました。
添付文書ベースでは、1回75mgを生理食塩液またはブドウ糖注射液20mLで溶解し、1日2回(12時間毎)緩徐に静脈内投与する、といった具体的な投与記載が確認できます。
意外と見落とされやすい点
- 「ロキサチジン=H2遮断薬」という理解だけでなく、“注射であること”が運用(希釈・投与速度・配合変化)に直結します。
参考)http://image.packageinsert.jp/pdf.php?mode=1amp;yjcode=2325403D1069
- 同じH2遮断薬でも、製剤ごとに用法(静注/筋注、希釈量、投与タイミング)が微妙に異なり、麻酔前投薬の運用がズレやすいです。
アルタット静注用 販売中止後の代替薬と切替の考え方
代替の第一候補として検討されやすいのは、同じH2受容体拮抗剤のファモチジン注射剤です。
ファモチジン注の添付文書(H2受容体拮抗剤)では、麻酔前投薬として「麻酔導入1時間前」の筋注または希釈して緩徐に静注する、といった運用が明確に書かれており、周術期プロトコルに落とし込みやすい点が強みです。
一方で、アルタット静注用の運用に慣れている施設ほど「希釈量は同じでいい」「同じタイミングでいい」と思い込みやすいため、切替時は“処方セット”と“看護手順”を同時に更新するのが現実的です。
切替設計の実務ポイント
- 目的別に切替を分ける:上部消化管出血、ストレス潰瘍予防、麻酔前投薬で最適解が変わり得ます。
- オーダーセットを先に作り、旧薬の処方停止日(院内)を宣言して迷いを減らします。
- 代替薬の供給も逼迫することがあるため、採用は“1剤に寄せ切らない”選択肢も検討余地があります(同効薬の複線化)。
参考)https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000865731.pdf
アルタット静注用 販売中止で起きやすい院内運用のトラブル
販売中止・供給停止が絡むと、最初に現場で起きるのは「薬剤部では切替済みなのに、医師の処方セットに旧薬が残る」「病棟の標準手順が更新されていない」といった“情報のズレ”です。
特に注射薬は、希釈手順・投与速度・投与タイミングが絡むため、オーダー名の置換だけでは事故要因が残ります。
また、経過措置期限が先に見えている場合でも、実際の卸供給はもっと早く不安定化することがあり、「期限まであるはず」という誤解が欠品を長引かせることがあります。
トラブルを減らすチェックリスト
- 院内掲示(DIニュース/薬剤部通知)と、電子カルテの処方セット改修を同日に合わせる。
- 旧薬の薬品マスタを「採用中止」へ切替し、例外運用の申請ルートだけ残す(全部を“努力義務”にしない)。
- 手術室・ICU・救急など、使用頻度が高い部署から先に手順書とトレー配置を更新する。
アルタット静注用 販売中止を機に見直す麻酔前投薬の独自視点
検索上位では「販売中止の事実」「経過措置期限」「代替薬名」までで止まりがちですが、現場で差が出るのは“麻酔前投薬という運用そのものの再点検”です。
たとえば、アルタット静注用は麻酔導入前に一定のタイミングで投与される設計が前提になりやすい一方、代替として採用されるファモチジン注では麻酔導入1時間前投与など、運用がより明確に規定されています。
この差は「看護師が投与時刻を逆算しやすい」「患者搬送の遅れが起きたときの再調整ルールを決めやすい」など、実は安全文化(ヒューマンファクター)に直結します。
“供給問題を改善活動に変える”具体策
- 麻酔前投薬を「誰が・いつ・どこで・何を根拠に」実施するかを1枚のフローに落とす(手術室と病棟の境界を明確化)。
- 旧薬の経験則(暗黙知)を、代替薬の添付文書の文言に寄せて“標準化”し直す。
- 供給が戻らない前提で、同効薬の複線化・在庫閾値・処方制限ルールを先に合意しておく(供給不足対応の考え方自体は行政資料でも整理されています)。
以下は、供給不足時の対応の考え方(医療機関・行政・関係者の役割分担、代替の考え方)を俯瞰するのに有用。
厚生労働省「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」(供給不足時の基本的な対応方針)
以下は、アルタット静注用の成分・投与など添付文書情報を確認するのに有用。
JAPIC 添付文書PDF(アルタット静注用75mg:用法・用量、組成、副作用など)

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