血液製剤一覧と分類
血液製剤輸血用製剤の基本分類と特徴
輸血用血液製剤は、献血者から採取された血液を分離・加工して作られる医療用製剤です。現在の医療現場では、患者が必要とする成分のみを輸血する「成分輸血」が主流となっており、全供給数の約100%を赤血球製剤・血漿製剤・血小板製剤が占めています。
輸血用血液製剤の基本的な分類は以下の通りです。
- 赤血球製剤:慢性貧血や外科手術時の酸素運搬能補充に使用
- 血小板製剤:血小板減少や機能低下による出血の治療・予防
- 血漿製剤:複数の血液凝固因子欠乏による出血傾向の改善
- 全血製剤:大量出血時の全成分同時補給(現在はほとんど使用されない)
成分輸血の最大の利点は、循環器系(心臓や腎臓)への負担軽減です。不必要な成分を輸血しないことで、患者の身体的負担を最小限に抑えながら治療効果を最大化できます。
血液製剤赤血球製剤の種類と使い分け
赤血球製剤は、血液から血漿・白血球・血小板の大部分を除去した製剤で、採血後28日間使用可能です。出血や赤血球不足による酸素欠乏状態の改善に使用されます。
日本赤十字社が供給する赤血球製剤の詳細一覧。
標準的な赤血球製剤
- 赤血球液-LR「日赤」(RBC-LR-1/2):200mL・400mL由来の2規格
- 照射赤血球液-LR「日赤」(Ir-RBC-LR-1/2):免疫不全患者向け
特殊処理された赤血球製剤
- 洗浄赤血球液-LR「日赤」(WRC-LR-1/2):血漿蛋白に過敏な患者用
- 解凍赤血球液-LR「日赤」(FTRC-LR-1/2):稀少血液型保存用
- 合成血液-LR「日赤」(BET-LR-1/2):赤血球に血漿を混和
照射処理は、輸血後移植片対宿主病(TA-GVHD)の予防が目的で、免疫不全患者や新生児・早産児に必須です。洗浄処理は、IgA欠損症患者のアナフィラキシー予防に有効です。
日本赤十字社 輸血用血液製剤資料表 – 各製剤の詳細な添付文書と製剤写真を確認できます
血液製剤血小板製剤の保存期間と適応
血小板製剤は最も保存期間が短く、採血後わずか4日間しか使用できません。これは血小板の機能維持が困難であることに起因します。血小板減少症や機能低下による出血・出血傾向の治療に使用されます。
濃厚血小板の単位別分類
- PC-LR-1(1単位・約20mL):軽度の血小板減少時
- PC-LR-2(2単位・約40mL):小児や軽症例
- PC-LR-5(5単位・約100mL):中等度減少時
- PC-LR-10(10単位・約200mL):重度減少時の標準投与量
- PC-LR-15/20(15/20単位):超重症例や大型患者
HLA適合血小板製剤
血小板輸血不応状態の患者には、HLA型適合製剤が必要です。PC-HLA-LR-10/15/20の3規格があり、事前に血液センターとの調整が必要です。
血小板製剤の価格は他の製剤と比較して高額で、Ir-PC-LR-20では163,471円となっています。適正使用により医療経済への配慮も重要です。
興味深いことに、血小板は常温(20-24℃)で振とうしながら保存する必要があり、これが短い保存期間の一因となっています。
血液製剤血漿製剤の凝固因子と機能
血漿製剤は血液凝固に必要な各種凝固因子を含む製剤で、-20℃以下で凍結保存され、採血後1年間使用可能です。複数の血液凝固因子欠乏による出血・出血傾向の治療に使用されます。
新鮮凍結血漿の規格
- FFP-LR120:200mL採血由来(120mL相当)
- FFP-LR240:400mL採血由来(240mL相当)
- FFP-LR480:成分採血由来(480mL)
血漿製剤に含まれる主要な凝固因子。
- 第VIII因子:血友病Aの治療に重要
- 第IX因子:血友病Bの治療に必須
- フィブリノーゲン:血栓形成の最終段階で重要
- プロトロンビン:凝固カスケードの中心的因子
血漿製剤は水分91%、固形成分9%(主にタンパク質)で構成されており、老廃物や栄養素の運搬機能も持っています。
解凍後は24時間以内に使用する必要があり、ABO血液型適合性の確認が必須です。ワルファリン過量投与や重篤な肝機能障害による凝固異常の緊急治療にも使用されます。
血液製剤特殊処理製剤の臨床的意義
現代の輸血医療では、標準的な血液製剤だけでなく、特殊な処理を施した製剤が重要な役割を果たしています。これらは従来の分類には含まれにくい独自の臨床的意義を持ちます。
照射処理製剤の意外な適応範囲
照射処理は単に免疫不全患者だけでなく、以下の患者群にも必須です。
- 同種造血幹細胞移植患者(移植前後問わず)
- 胎児・新生児・早産児(免疫系未熟のため)
- 血縁者からの輸血を受ける患者(HLA半適合によるリスク増大)
- 特定の化学療法中の患者
洗浄処理製剤の隠れた利点
洗浄血小板-LR(Ir-WPC-LR)は、血小板保存液で洗浄し血漿の大部分を除去した製剤です。IgA欠損症患者のアナフィラキシー予防が主目的ですが、以下の副次的効果も期待されます。
- サイトカインによる発熱反応の軽減
- カリウム濃度の低下による心機能への負荷軽減
- アレルギー反応の発生頻度低下
製剤コード体系の臨床的重要性
日本の血液製剤は統一されたコード体系を持ち、「Ir-」は照射、「W」は洗浄、「HLA」はHLA適合を示します。このコード理解により、医療事故防止と適正使用が促進されます。
価格差から見る製剤の複雑性
標準的なIr-PC-LR-10が81,744円に対し、HLA-LR-10は98,193円と約20%高額です。これは適合ドナー確保の困難さを反映しており、計画的な使用が求められます。
血液製剤の特殊処理技術は、個別化医療の先駆けとして位置づけられ、患者の病態や遺伝的特徴に応じた最適な輸血治療を可能にしています。今後は、さらに精密な適合性を追求した製剤開発が期待されます。