ケアラム副作用と口内炎
ケアラム副作用としての口内炎
ケアラム（イグラチモド）は関節リウマチに用いられる抗リウマチ薬で、添付文書上「その他の副作用」の消化器系として腹痛・口内炎・悪心・下痢などが記載されています。
つまり「口内炎」は、皮疹や肝機能障害のような“よく知られた副作用”と同じく、起こり得る有害事象として患者説明に含めるべき項目です。
ただし口内炎は原因が多彩で、ケアラム単独の影響だけでなく、口腔内の衛生状態、義歯、栄養状態、乾燥、他剤、感染などが絡むため、臨床では“副作用名を当てに行く”より“病態を当てに行く”視点が安全です。
口内炎の訴えが出たとき、医療者が最初に押さえるべきは「程度」と「摂食・飲水への影響」です。
参考）https://www.semanticscholar.org/paper/9799413445f433b1b88d4e8a0699c811533f8473
がん薬物療法の文脈ではありますが、口内炎は評価のばらつきが出やすく、実臨床では“痛いか／食べられるか／水が飲めるか”といった患者主訴を基に対応するべき、という整理は一般診療でも応用可能です。
関節リウマチ領域でも、疼痛で内服継続が困難になると治療全体が崩れるため、「症状を軽く見ないが、危険兆候がなければ段階的にケアする」というバランスが現場では要ります。
ケアラム副作用と鑑別の口内炎
「ケアラムで口内炎が出た」と相談された場合、鑑別は少なくとも①軽症の口腔粘膜炎（アフタ様など）②感染（カンジダ、ヘルペス）③薬剤性口内炎（免疫・アレルギー反応）④重症薬疹関連（SJS/TEN/DIHSの入口）を意識して整理します。
特に“薬物性口内炎”は、口腔・口唇が広範囲にただれ、眼・鼻など他粘膜も侵され、高熱（38℃以上）などを伴う重篤な粘膜障害につながりうる、と厚労省マニュアルで説明されています。
この「高熱」「眼の充血」「口の中やくちびるのただれ」「のどの痛み」「皮ふが広い範囲に赤くなる」が揃うパターンは、単なる口内炎として経過観察にしてはいけないゾーンです。
一方で、通常の薬剤性口内炎については、薬剤服用後2週間以内に発症することが多いが、数日以内や1か月以上後の報告もある、という“時間の幅”が落とし穴になります。semanticscholar+1
つまり、ケアラム開始直後だけを警戒するのではなく、投与継続中に口内炎が出ても、薬剤性の可能性を捨てない姿勢が必要です。
参考）https://www.semanticscholar.org/paper/dc92be43fd988f4b7cd551408f407000dbe84f60
加えて、厚労省マニュアルでは「肝・腎機能障害のある患者や口腔衛生状態の悪い患者は、当該副作用を生じた場合に遷延化・重症化しやすい」というリスク観点も提示されています。
ケアラム副作用と対応の口内炎
軽症〜中等症で、全身症状（高熱、眼症状、広範囲皮疹）がなく、摂食・飲水が保たれている場合は、まず“口腔内の清潔・保湿・鎮痛”を軸に支持療法を組み立てます。
口内炎対策のKeyとして「口腔内の清潔・保湿・鎮痛」が明確に挙げられており、含嗽や疼痛コントロールの重要性がまとめられています。
含嗽については、痛みがない場合は生理食塩液やアズレンスルホン酸ナトリウム含嗽など、痛みがある場合はリドカインを含む含嗽を用いる、という考え方が提示されています。
一方、ケアラム内服中は「口内炎が痛い→NSAIDsを自己判断で追加」という流れが起きやすい点に注意が要ります。
ケアラムの電子添文では、NSAIDs（ナプロキセン、プラノプロフェン、モフェゾラク等）との併用注意として胃腸障害の発現率増加が示され、消化性潰瘍があらわれた場合は投与中止と適切処置が求められています。
参考）https://www.semanticscholar.org/paper/c84bdf872d6a5209ab7711c9cd0708f44591e094
口内炎の痛み対策は必要ですが、背景疾患（RA）・併用薬・胃腸リスクを見たうえで鎮痛薬を選び、消化管症状（下血など）や全身状態の変化をセットで確認するのが安全です。semanticscholar+1
また、口内炎が「感染」由来の可能性があるなら、見た目と症状の特徴から早めに切り分けます。
例として、カンジダ性口内炎は白苔（カッテージチーズ様）が特徴でピリピリした痛みをきたす、ヘルペス性口内炎は水疱性病変で随伴症状（発熱・倦怠感）を伴うことがある、と整理されています。
この切り分けが遅れると、ステロイド外用・含嗽だけで引っ張ってしまい、症状が長引いたり悪化するため、必要なら歯科口腔外科・皮膚科連携も含めて早期介入します。semanticscholar+1
ケアラム副作用と検査の口内炎
ケアラムは重大な副作用として肝機能障害や血液障害が明記され、投与前・投与中の定期検査が求められています。
具体的に、投与前に肝機能検査を実施し、投与開始後最初の2か月は2週に1回、その後は1か月に1回など定期的に肝機能検査を行うことが記載されています。
さらに血液・腎機能等も投与前に検査し、投与中も同様に開始2か月は2週に1回、その後は1か月に1回など定期的に評価することが示されています。
ここが“口内炎の記事”として意外に重要なのは、口内炎が「局所トラブル」に見えても、背景で免疫・血液・肝腎機能の変動が起きていると、治癒が遅れたり二次感染リスクが上がり、結果的に重症化しやすくなるためです。semanticscholar+1
厚労省マニュアルでも、重症の薬物性口内炎では、肝・腎機能検査を含む血液検査などで全身管理し、チーム医療（歯科口腔外科、皮膚科、眼科、呼吸器科等）が重要とされています。
したがって外来では、口内炎の視診に加えて「発熱」「眼症状」「皮疹」「嚥下痛」「尿・便の異常（血尿・血便）」などを問診で拾い、必要時に検査へつなぐ導線を作ると安全です。
ケアラム副作用の口内炎と独自視点
検索上位の多くは「口内炎＝副作用リストの一つ」として短く触れるだけになりがちですが、現場で差がつくのは“患者が自己判断でやりがちな口腔ケアの選択”まで踏み込んで説明できるかです。
例えば、口内炎時の含嗽では、ヨードを含むポピドンヨード液は粘膜刺激性があり、上皮化を阻害する可能性があるため使用しない、という注意点が明示されています。
患者が「消毒しなきゃ」と強い刺激のうがい薬に走るほど痛みが増し、食事が崩れて治癒も遅れる、という悪循環が起きるため、医療者側が“清潔＝刺激の強い殺菌”ではないことを言語化しておく価値があります。
もう一つの盲点は「口内炎が出た→食べられない→自己中断→再開時に自己判断で増量」など、服薬行動が乱れることです。
ケアラムは用法として、通常は1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上投与し、その後1日2回へ増量する手順が記載され、投与開始4週間は1日25mgとする注意も示されています。
口内炎はこの“増量期”や“併用薬調整期”に重なって訴えとして出やすく、患者の不安が高いタイミングなので、「中断したら次は必ず処方元に連絡」「自己判断で戻さない」をセットで伝えると事故を減らせます。
加えて、薬物性口内炎が疑われるときは、被疑薬中止が基本で、重症化している場合は入院管理や全身管理が必要という原則が示されています。
軽症の“口内炎”と、重篤な“薬物性口内炎（粘膜障害）”は別物になり得るため、患者説明では「口内炎」という同じ言葉を使いながらも、危険サインが出たら即受診の線引きを明確にしておくのが実務的です。
特に「高熱（38℃以上）＋粘膜びらん＋皮疹＋眼症状」は、SJS/TENなど重症薬疹へ移行しうる病態の入口として扱うべき、と厚労省マニュアルで注意喚起されています。
有用：ケアラムの公式な用法用量・副作用（口内炎、肝機能障害、血液障害、併用禁忌など）の根拠
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00060696.pdf
有用：薬物性口内炎の危険サイン、鑑別、治療（被疑薬中止、全身管理、チーム医療）の考え方
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1l05.pdf
有用：口内炎の支持療法（清潔・保湿・鎮痛、含嗽、刺激の強い含嗽薬を避ける等）の具体策
https://med.sawai.co.jp/oncology/management/vol_02.html
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