マナミンga配合顆粒 効果 胃炎 胃潰瘍 十二指腸潰瘍

マナミンga配合顆粒 効果

マナミンGA配合顆粒を一枚で把握
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対象疾患

胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃炎における「自覚症状」と「他覚所見」の改善が効能・効果。

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主成分と狙い

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物(消炎)+L-グルタミン(粘膜修復・保護)で、防御因子を底上げ。

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現場での注意

過敏症、肝機能障害、消化器症状などの副作用に留意し、妊婦・授乳婦・小児は添付文書ベースで適応判断。

マナミンga配合顆粒 効果 胃炎 胃潰瘍 十二指腸潰瘍の位置づけ

マナミンGA配合顆粒の効能・効果は、「胃潰瘍十二指腸潰瘍、胃炎」における自覚症状および他覚所見の改善であり、いわゆる酸分泌抑制薬ではなく“粘膜防御側”を支える薬剤として理解すると整理しやすいです。

処方現場では、PPI/PCABやH2ブロッカーが「攻撃因子(酸)を下げる」のに対し、本剤は炎症性粘膜への直接作用や粘膜修復促進など、防御因子の増強により症状・所見の改善を狙う薬として説明が通ります。

また本剤は「低酸・無酸の患者でも効果が期待される」という製剤学的特性がインタビューフォームに明記されており、酸抑制が効きにくい・適応しづらい状況で“選択肢の意味”が出る点が実務的なポイントです。

臨床で患者説明に落とすなら、次の言い方が誤解を減らします。

マナミンga配合顆粒 効果 成分 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 L-グルタミン

マナミンGA配合顆粒は、1g中にアズレンスルホン酸ナトリウム水和物3mgとL-グルタミン990mgを含有する配合顆粒です。

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物は炎症性粘膜に直接作用して抗炎症効果を発揮するとされ、各種胃炎に効果を示すだけでなく胃炎・潰瘍の合併症にも効果を発揮する旨が添付文書に記載されています。

L-グルタミンは、胃粘膜上皮の構成成分に関わるヘキソサミンの生合成に関与し、粘膜修復促進作用に寄与することが示されており、配合により「消炎+修復」を同時に狙う設計です。

ここで、医療者向けに“意外に使える”のが「相乗性をどう説明するか」です。

  • IFでは、2成分が相乗的に作用して互いに効果を増強させる(アズレン=消炎・創傷治癒、L-グルタミン=粘膜保護)と整理されています。​
  • さらに動物モデルでは、併用により潰瘍抑制率・治癒率が単独投与より上昇した報告が引用されています(IF引用文献)。​

加えて、添付文書には少し珍しい薬理項目として、

  • 血管新生促進作用(ラット酢酸潰瘍モデルで潰瘍底の血管新生を促進)​
  • ペプシノゲン量減少作用(ラットで胃粘膜内ペプシノゲン量をpH2.0で約75%、pH3.5で約78%へ減少)​

    が記載されています。

    この2点は上位記事でも深掘りされにくい一方、病態理解(修復に必要な微小循環・粘膜負荷の軽減)に結びつけやすく、医療従事者ブログでの差別化要素になります。

マナミンga配合顆粒 効果 臨床成績 二重盲検 比較試験の読み方

添付文書では、胃炎・胃潰瘍・十二指腸潰瘍の患者を対象とした国内第III相試験(二重盲検比較試験)で、配合顆粒が単独投与群より有用性が認められたとされています。

胃炎では、慢性胃炎に対する総合改善率(有効以上)が7日目で84.3%(140/166例)、有用性(有用以上)が84.9%(141/166例)で、対照2群より有意に優れた効果を示した記載があります。

胃潰瘍では、内視鏡判定(著明改善以上)が61.5%(8/13例)で他の2群より有意に優れ、自覚症状の改善率(有効以上)も84.6%(11/13例)と対照G群より有意に優れたとされています。

ここで重要なのは、改善率の数字を“そのまま万能感”として受け取らないことです(ブログとしてもここを丁寧に書くと信頼が上がります)。

  • 胃潰瘍の内視鏡判定は症例数が小さく(n=13)、臨床現場の多様性を直接反映するとは限りません。​
  • 一方、胃炎の評価は7日目での改善率が提示されており、「短期間で症状・所見の改善を狙う」という使い方の方向性を示唆します。​
  • 十二指腸潰瘍では、自覚症状の消失率が8週目で85.3%(58/68例)で、内視鏡判定(略治以上)は50.0%(9/18例)と、症状と内視鏡で“見え方が違う”点も読みどころです。​

医療従事者向け記事なら、次のように臨床へ翻訳すると伝わります。

  • 「症状の改善を主軸に据えつつ、内視鏡所見の改善も一定割合で期待する薬。」​
  • 「短期の“炎症を落とす”要素と、中期の“治癒を支える”要素を併せ持つ設計。」​

マナミンga配合顆粒 効果 用法用量 服薬指導のコツ

用法・用量は、通常成人で1日1.5~2.0gを3~4回に分割して経口投与し、年齢・症状で適宜増減とされています。

顆粒剤であること、色調が紫青色であること、添加剤がポビドンであることなど製剤情報も明記されており、患者が「色」に驚いて服薬不安を訴えるケースへの先回り説明に使えます。

また取扱いとして遮光気密容器保存、開封後は光を遮り直射日光や高温を避ける旨があり、薬局・病棟での保管指導にもつながります。

服薬指導の実務ポイント(ブログ向けに“明日から使える形”で)。

  • 服薬回数:1日3~4回で回数が多いため、他薬が多い患者では「昼の飲み忘れ」対策を具体化(昼食とセット、職場に1包置く等)。​
  • 期待値調整:酸を止める薬ではないため、「胸やけが即ゼロ」よりも「荒れた粘膜の炎症と修復を支える」説明が適合します。

    参考)http://www.tsuruhara-seiyaku.co.jp/medical/member/siori_pdf/s_m22.pdf

  • いつ効くか:胃炎の試験では7日目の改善率が提示されており、少なくとも1週間単位で評価する視点が持てます。​

さらに“地味に大事”な点として、IFには溶出試験(pH1.2、4.0、6.8、水)で標準製剤と同等の溶出パターンであること、溶出規格(30分でアズレンスルホン酸ナトリウム水和物85%以上、L-グルタミン80%以上)が記載されています。

この情報は患者向けには不要でも、医療従事者向け記事では「製剤品質の裏取り」として説得力が出る“意外な差別化ポイント”になります。

マナミンga配合顆粒 効果 副作用 妊婦 授乳婦 小児 高齢者の注意(独自視点)

副作用として、過敏症(発疹・蕁麻疹・瘙痒感)、肝機能障害(AST/ALT/LDH/Al-P/γ-GTP上昇等)、消化器症状(悪心、嘔吐、便秘、下痢、腹痛、膨満感等)、その他(顔面紅潮)が記載されています。

添付文書上、異常が認められた場合は投与中止など適切な処置を行うこととされ、特に過敏症は「このような場合には投与を中止」とIFで注記されています。

また、妊婦は有益性が危険性を上回る場合のみ投与、授乳婦は授乳継続/中止を検討、小児は臨床試験未実施、高齢者は減量など注意とされています。

ここからが独自視点です(検索上位の一般解説が触れにくい“運用の落とし穴”)。

  • 「副作用頻度が明確となる調査を実施していない」旨がIFにあり、頻度不明の扱いは“ゼロではない”として医療安全上の構えが必要です。​
  • 一方で、添付文書にはin vitroでCYP450に影響を及ぼさなかった(プロプラノロール、イミプラミン、ジアゼパムワルファリンを基質として検討)という記載があり、相互作用の懸念を議論するときの材料になります。​
  • つまり、処方が複雑な患者で「相互作用」だけに目が行くと見落としがちなのは、むしろ“肝機能検査値上昇が起こり得る”という安全性モニタリング側です。​

臨床の注意喚起としては、次のように書くと実務に直結します。

  • 「長期投与や多剤併用では、症状だけでなく肝機能検査値も含めて経過観察の視点を持つ。」​
  • 「妊婦・授乳婦では“安全性が確立していない”前提で、必要性と代替策(酸抑制薬、粘膜防御薬の選択肢)を含めて説明する。」​
  • 「小児は臨床試験未実施のため、成人の感覚での安易な適用拡大をしない。」​

参考:添付文書(成分・効能効果・用法用量・副作用・薬理など一次情報)

JAPIC:マナミンGA配合顆粒 添付文書PDF

参考:インタビューフォーム(製剤特性、低酸・無酸でも期待、溶出規格、保存、同一成分薬など実務情報)

鶴原製薬:マナミンGA配合顆粒 インタビューフォームPDF