ワンクリノン吸収時間
ワンクリノン吸収時間とTmax（最高血中濃度到達時間）
ワンクリノン（プロゲステロン腟用ゲル）は、腟粘膜から吸収させる製剤であり、「吸収時間」を語るときは少なくとも①血中濃度が上がり始めるまで、②最高血中濃度到達時間（Tmax）、③効果が維持される時間（トラフが保たれる時間）を分けて考える必要があります。
審査報告書に掲載されている海外第I相試験（閉経後女性・単回経腟投与）では、45mg/90mg/180mgの単回投与でTmaxの中央値は6.0～7.1時間と示され、血中濃度のピークは「投与後おおむね数時間」で到達する整理が可能です。
同じ資料では反復投与時のTmax（中央値）が6.0時間として示されており、「毎日投与でピーク到達は概ね6時間前後」という説明は、少なくとも海外の薬物動態データからは組み立てられます。
一方で、国内第III相試験では「投与後7時間」の血清中濃度測定が行われており、これは実務的に「ピーク近傍を見に行く」採血設計と解釈できます（ただし国内データでTmax自体を直接提示しているわけではありません）。
ここで注意点として、Tmaxは「全身循環に出た量のピーク」であり、ARTの黄体補充における主戦場は子宮内膜側（局所効果）です。審査報告書には、経腟投与では血清中濃度が筋注より低くても、子宮内膜のプロゲステロン濃度は高いことが報告されている、という趣旨の記載があります。
つまり「血中のピークが早い＝効果が切れるのも早い」と短絡しないのがポイントで、吸収時間を患者相談に落とすときは「血中ピークの時間」と「子宮への到達・維持」を分けて説明するほうが安全です。
ワンクリノン吸収時間と血中濃度（Cmax・トラフ）
吸収時間の説明が難しくなる最大の理由は、「血中濃度が治療効果を直接代表しにくい」点にあります。審査報告書でも、経腟投与時に妊娠に至るに十分な血中プロゲステロン濃度は不明で、完全には評価できないと明記されており、血中濃度だけで黄体補充の十分性を断言しにくい立場が示されています。
とはいえ現場では「いつ効き始めるか」「飲み忘れ・漏れ出しで効いているか」を問われるため、血中濃度の目安は重要です。海外第I相試験の単回投与（90mg）ではCmax平均11.2±4.1 ng/mLが提示され、反復投与（90mg 1日1回）ではCmax平均16.0±5.0 ng/mL、Tmax中央値6時間が示されています。
さらに同資料には、反復投与時の平均トラフ濃度（90mg 1日1回）が5.23 ng/mLとして記載されており、「24時間を通じて一定程度の血中濃度が保たれる」設計思想を読み取れます。
意外に見落とされるのが、「Cmaxが高い＝良い黄体補充」ではないことです。国内第III相試験では投与2週後・投与後7時間の血清中濃度が非妊娠例で平均7.74±3.21 ng/mL、妊娠例では平均61.51±76.21 ng/mLと非常にばらつきが大きい値が示されています。
この「妊娠例の値が高い」現象は、外因性プロゲステロンというより妊娠成立後の内因性分泌や個体差が混ざる可能性も含むため、測定タイミングと臨床文脈を外して解釈しないことが大切です。
ワンクリノン吸収時間と漏れ出し（おりもの・白い塊）の判断
ワンクリノンはゲル基剤を用いた製剤で、使用を続けると腟分泌物や腟細胞などと混ざって「おりもの様」「白い塊」として出てくることがあり、患者不安の頻度が高い論点です。患者向け資材には「持続的に吸収され、有効成分が子宮に徐放的に届くように設計」との説明があり、基剤が残って後から出る可能性を前提にしたコミュニケーションが必要になります。
実務的な「再投与するか問題」は、結局「投与から何時間後に大量に出たか」に集約されます。生殖医療クリニックの解説では、インタビューフォーム情報として「初回は12時間後、連日使用では6時間後に遅くともピークに達する」旨が紹介され、これ以降に出た場合は十分吸収され基剤が出ている可能性が高い、という考え方が示されています。
この考え方は、審査報告書で示されたTmax中央値6時間（海外データ）とも整合しやすく、「少なくとも数時間を過ぎていれば全量が無効になるとは考えにくい」という説明が組み立てやすいのが利点です。
ただし、患者に「何時間なら絶対大丈夫」と断言するのは避け、出血・腹痛など併発症状や、移植スケジュール（投与開始初期か、維持期か）を加味して判断するのが安全です。特に導入期は投与タイミングのズレが気になるケースが多く、医師のプロトコール（採卵日から開始、凍結胚では内膜が十分な厚さになった時点から開始など）に沿って再確認するのが本筋になります。
現場で使える目安（断定は避ける前提）としては、以下のような説明が実務向きです。
・⏳ 投与後すぐ（～数時間以内）に大量に排出：未吸収の可能性を考え、施設方針に従い相談。
・🧴 投与後6時間前後を過ぎて排出：Tmax近傍に到達するデータがあり、基剤排出の可能性を説明。
・🩸 出血や強い腹痛を伴う：薬剤問題よりも産科的評価を優先し、受診を促す。
ワンクリノン吸収時間と投与設計（1日1回・徐放性ゲル）
ワンクリノンが「1日1回」で設計されている背景は、単に吸収が速いからではなく、ゲル剤として腟内で持続放出（徐放）を狙った製剤設計にあります。患者向け資材でも「持続的に吸収」「徐放的に届く」と明確に説明されており、投与回数を増やして血中濃度の山を作るタイプの製剤とは発想が異なります。
「吸収時間＝何分で全部入る」という問いに真正面から答えにくいのは、この徐放性のせいです。審査報告書では、経腟投与は経口投与と比べて初回通過効果の影響が小さいこと、また投与経路に依存せず速やかに吸収された後に広く分布する、といった薬物動態上の整理がなされています。
その一方で「経腟投与は筋注より血清濃度が低いのに、子宮内膜では高い」という報告が引用されており、局所到達性（いわゆるuterine first-passに近い現象を連想させるが、ここでは審査資料にある事実として）を踏まえると、血中の時間経過だけで投与設計を評価できないことが示唆されます。
ここを医療従事者向けに、あえて一段深掘りすると「吸収時間の説明は、薬物動態パラメータよりも“剤形と投与部位の生体条件”の影響が大きい」点が実務上の落とし穴です。例えば腟内は、
・🧫 分泌物量やpH、炎症の有無で拡散・滞留が変わる
・🩸 粘膜血流（自律神経・ホルモン状態）で吸収速度が揺れる
・🛏️ 投与後の体位・挿入深度で局所滞留が変わる
といった要因が絡み、Tmaxが同じでも個別患者の「体感」や「漏れ出し量」は一致しません。
したがって、投与設計の説明は「毎日ほぼ同時刻に、1日1回を継続することでトラフを安定させる」という行動目標に落とすのが現実的です（これは血中トラフが報告されていることとも整合します）。
ワンクリノン吸収時間×患者説明（独自視点：検査値の“見かけ”の罠）
検索上位の多くは「何時間で吸収？」に対して、6～12時間などの目安を提示して終わりがちですが、医療者がつまずくのは“検査値をどう読むか”です。独自視点として強調したいのは、ワンクリノン使用中のプロゲステロン値（血清/血漿）は、目的変数（妊娠の維持）を直接測っているようで、実は「外因性＋内因性＋採血条件＋測定法」の混合指標になりやすい点です。
特に意外性があるのは、国内第III相の投与2週後・投与後7時間の値で、妊娠例の平均が60 ng/mLを超える一方、標準偏差も非常に大きいことです。これは「妊娠例だからワンクリノンが効いて血中濃度が高い」と単純化できず、妊娠成立後の内因性分泌寄与や個体差が強く混ざる可能性を示します。
つまり、患者が「数値が低いので吸収できてないですか？」と尋ねたときに、単に「6時間で吸収します」と答えるより、
・📌 経腟投与は局所（子宮内膜）を狙うため血中値は“参考”
・📌 採血時間（投与後何時間か）で値は大きく変わる
・📌 妊娠成立後は内因性の影響が乗る
という3点をセットで伝えるほうが、医療安全的にも誤解が少ない説明になります。
最後に、参考として権威性の高い日本語リンクを必要に応じて確認してください。
公的審査で薬物動態（Tmax、Cmax、トラフ）や国内外試験の位置づけを確認する：PMDA 審査報告書（ワンクリノン腟用ゲル90mg）