体外診断用医薬品

医療情報

トラメチニブ添付文書の用法用量と副作用管理のポイント

トラメチニブの添付文書に記載された用法用量、ダブラフェニブとの併用、空腹時投与の理由、副作用対応など、医療従事者が押さえるべき実践的な情報を詳しく解説しています。添付文書を正しく理解できていますか?
医療情報

コビメチニブ日本承認状況と海外展開

BRAF変異陽性悪性黒色腫治療薬コビメチニブは米国・欧州で承認されているものの、日本では未承認のまま。併用療法の有効性と日本での承認課題について解説します。医療現場で知っておくべきポイントは何でしょうか?
医療・薬事法規

体外診断用医薬品とは?薬機法分類と研究用試薬との違い

医療現場で不可欠な体外診断用医薬品の定義を薬機法に基づき徹底解説します。研究用試薬との決定的な法的差異、リスク別クラス分類の詳細、コンパニオン診断薬の展望まで、実務に直結する知識を網羅。承認審査の要点とは?
医療情報

n-nose薬機法における規制状況と検査の実態

n-nose検査は薬機法の対象外として実施されているがん検査ですが、その規制状況と実際の診療での位置づけはどうなっているでしょうか?
医療情報

コンパニオン診断薬と個別化医療の最前線

コンパニオン診断薬は個別化医療に欠かせない検査薬として注目されています。がん治療を中心に活用が広がるコンパニオン診断薬の仕組みや役割とは?あなたの治療にも関わる可能性はあるのでしょうか?
医療情報

LAMP法と遺伝子検査の原理および臨床応用

栄研化学が独自開発したLAMP法は、PCR法と比較して迅速かつ簡易な遺伝子増幅技術として注目されています。等温条件下で高精度な検出が可能なこの技術は、医療現場でどのように活用されているのでしょうか?