薬機法

医療情報

ベシケアジェネリックとソリフェナシンコハク酸塩OD錠副作用

ベシケアジェネリック(ソリフェナシンコハク酸塩)を処方・服薬指導するときに、効果・副作用・相互作用・OD錠の実務ポイントまで整理します。現場で迷いやすい違いはどこにあるのでしょうか?
医療情報

製剤薬局と調剤薬局の違い薬局製剤

製剤薬局と調剤薬局の違いを、薬機法上の位置づけ・許可・品質管理・現場運用の観点から整理し、医療従事者が患者説明に使える要点まで深掘りします。あなたの現場ではどこが一番誤解されやすいですか?
医療情報

健康増進支援薬局 いつから 届出 経過措置 認定

健康増進支援薬局はいつから始まるのか、改正薬機法の「公布後2年以内」の意味、現行の健康サポート薬局との関係、現場の準備ポイントを医療従事者向けに整理します。いま何を整えておくべきでしょうか?
医療情報

薬機法改正と2025と施行日と公布日

薬機法改正2025の施行日を軸に、公布日から段階的施行の全体像、医療現場で影響が出やすいポイント、実務での確認手順を整理します。あなたの施設では「いつ」「何を」「どこまで」準備できていますか?
医療情報

マイスリー処方制限と向精神薬と投与日数

マイスリー処方制限の根拠となる投与日数ルール、年末年始や旅行時の例外、監査・査定を避ける実務ポイントまで医療従事者向けに整理します。現場で「30日を超えたい」要望にどう対応しますか?
医療情報

管理薬剤師 要件 1年 実務経験 認定薬剤師

管理薬剤師の「要件」としてよく話題になる「1年」の意味を整理し、実務経験・認定薬剤師・専従などのポイントを現場目線で深掘りします。最短ルートと注意点を一緒に確認しませんか?
医療情報

毒薬の表示と法律の容器被包規則

毒薬の表示と法律を、容器・被包・貯蔵場所の表示義務から、現場で迷いやすいポイントまで医療従事者向けに整理します。あなたの施設の薬品ラベル運用は、法令の要求事項を満たせていますか?
医療情報

管理薬剤師要件と1年の実務経験

管理薬剤師の要件は「法律の必須」と「行政の推奨」が混在し、1年という数字だけが独り歩きしがちです。薬機法の管理者義務、現場での選任判断、1年経験で問われる説明責任まで整理し、あなたの職場では何を根拠に選任しますか?
医療情報

手指消毒剤 アルボナース 消毒 エタノール 保湿

医療現場で使われる手指消毒剤アルボナースを中心に、有効成分や使い方、手荒れ対策、現場運用の工夫まで整理し、選定・教育・監査に役立つ観点をまとめますが、何から見直しますか?
医療・薬事法規

体外診断用医薬品とは?薬機法分類と研究用試薬との違い

医療現場で不可欠な体外診断用医薬品の定義を薬機法に基づき徹底解説します。研究用試薬との決定的な法的差異、リスク別クラス分類の詳細、コンパニオン診断薬の展望まで、実務に直結する知識を網羅。承認審査の要点とは?