医療・薬事法規 体外診断用医薬品とは？薬機法分類と研究用試薬との違い
医療現場で不可欠な体外診断用医薬品の定義を薬機法に基づき徹底解説します。研究用試薬との決定的な法的差異、リスク別クラス分類の詳細、コンパニオン診断薬の展望まで、実務に直結する知識を網羅。承認審査の要点とは？
薬機法
医療・薬事法規 医療情報 劇薬の管理方法と毒薬の保管や鍵と帳簿の薬機法解説
劇薬の管理方法について、毒薬との違いや鍵の保管場所、帳簿の記載事項から廃棄の手順まで、薬機法に基づいた実務のポイントを網羅的に解説します。あなたは災害時の緊急対応まで想定できていますか？
医療情報 n-nose薬機法における規制状況と検査の実態
n-nose検査は薬機法の対象外として実施されているがん検査ですが、その規制状況と実際の診療での位置づけはどうなっているでしょうか？
医療情報 2019年薬機法改正による医療従事者への影響と対応策
2019年の薬機法改正により、薬剤師・薬局の役割が大きく変わりました。服薬指導の義務化、連携薬局制度、添付文書電子化など、医療従事者が知るべき重要な変更点とは？
医療情報 薬機法改正厚労省による医療従事者への影響と対策
2025年に施行される薬機法改正について、厚労省の方針と医療従事者への具体的な影響を詳しく解説。調剤業務の外部委託やコンビニでの医薬品販売など、現場での対応はどう変わるのでしょうか？
医療情報 薬機法零売の最新動向と規制強化
処方箋なしで医療用医薬品を販売する零売が薬機法改正により原則禁止へ。医療従事者が知るべき零売薬局の現状と規制変更の影響とは？
医療情報 薬剤師法と調剤業務の規制と義務について
薬剤師法は薬剤師の業務と責任を定める重要な法律です。調剤、処方せん、守秘義務など多岐にわたる規制を理解することは、医療安全の確保に不可欠です。あなたは薬剤師法の全容を把握していますか？