ロルカムの副作用
ロルカムの主要な消化器系副作用
ロルカム（ロルノキシカム）の最も頻繁に報告される副作用は消化器系の症状です 。臨床試験において、腹痛は14.0%（15例/107例）、悪心・嘔吐は5.6%（6例/107例）の患者に認められました 。
参考）https://minacolor.com/articles/5106
📊 主な消化器系副作用の発現頻度
- 腹痛：4.2～14.0%
- 悪心・嘔吐：5.6～7.8%
- 腹部不快感：4.7～8.4%
- 消化不良、下痢、食欲不振
これらの消化器症状は、ロルカムがCOX-2選択的阻害薬であるにも関わらず発現することが特徴的です 。従来のNSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）と比較して胃腸障害のリスクは軽減されているものの、完全に回避されるわけではありません 。
参考）【薬剤師が解説】ロルカムにはどんな効果がある？似た効果のある…
消化性潰瘍や小腸・大腸潰瘍といった重篤な消化管障害も報告されており、腹痛、嘔吐、血便などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、医師の診療を受ける必要があります 。
参考）ロルカム錠4mgの基本情報（作用・副作用・飲み合わせ・添付文…
ロルカムによる重篤な肝機能障害
ロルカムの重大な副作用として、劇症肝炎による死亡例が報告されています 。2008年に同剤投与と因果関係が否定できない劇症肝炎により1例の死亡報告があったことから、厚生労働省は「重大な副作用」に劇症肝炎を追加しました 。
参考）https://www.yakuji.co.jp/entry9090.html
⚠️ 肝機能障害の症状
肝機能検査異常は比較的軽微な副作用として位置づけられていますが、AST上昇が3.4%の患者で認められ 、定期的な肝機能モニタリングが重要です。特に長期間の投与を行う場合は、肝機能検査値の推移を注意深く観察する必要があります。
参考）ロルカム錠２ｍｇの効能・副作用｜ケアネット医療用医薬品検索
医療従事者向けの情報として、肝機能障害が疑われる症状が現れた場合は、速やかにロルカムの投与を中止し、適切な処置を行うことが求められます。
ロルカムの心血管系および腎機能への影響
近年の調査により、NSAIDs（アスピリンを除く）による心血管系イベント発現のリスク増加傾向が報告されています 。ロルカムにおいても心筋梗塞、脳血管障害などの重篤な心血管系副作用が懸念されます 。
参考）https://dsu-system.jp/dsu/330/210/notice/notice_210_20241004111136.pdf
🫀 心血管系リスク要因
- しめ付けられるような胸の痛み
- 突然の片側手足の運動麻痺
- 言語障害（しゃべりにくさ）
腎機能への影響も重要な副作用です。実症例では、75歳男性がロルカム4mg×3錠/日を2ヶ月間服用後、血清クレアチニン値が7.2mg/dLまで上昇し、透析が必要となったケースが報告されています 。
参考）https://jasds.jp/file/images/1st_congress/15_072%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E5%AD%A6%E4%BC%9A%E6%95%99%E8%82%B2%E8%AC%9B%E6%BC%941.pdf
特に高齢者、既存の腎機能低下（eGFR<60mL/min/1.73m²）、ACE阻害薬+利尿薬の併用、心不全、高血圧などの危険因子を有する患者では、急性腎障害のリスクが著しく高まります 。
ネフローゼ症候群、急性腎障害といった重篤な腎障害の初期症状として、むくみ、尿量減少、倦怠感などが現れることがあります 。
ロルカムの過敏症反応とアナフィラキシー
ロルカムによるアレルギー反応として、発疹、蕁麻疹、口唇腫脹、アレルギー性紫斑病などの過敏症状が報告されています 。より重篤な反応として、ショック、アナフィラキシー反応の症例も確認されています 。
参考）医療用医薬品 : ロルカム (ロルカム錠2mg 他)
💊 アナフィラキシーの初期症状
- 蕁麻疹の急速な拡大
- のどの腫れ・閉塞感
- 息苦しさ・呼吸困難
- 血圧低下による意識障害
皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）や中毒性表皮壊死融解症（TEN）といった重篤な皮膚障害も報告されており、円形斑の辺縁部にむくみによる環状隆起を伴う病変や、唇・口内のただれ、目の充血・ただれなどの症状に注意が必要です 。
アスピリン喘息の既往がある患者では、ロルカムによる気管支喘息発作のリスクが高く、禁忌とされています。NSAIDsによる喘息発作の既往がある場合は、使用前に十分な注意が必要です 。
ロルカムの高齢者・長期使用時の特別な注意点
高齢者におけるロルカムの使用では、特に慎重な投与が求められます 。加齢に伴う生理的変化により薬物動態や薬物反応性が変化し、副作用発現のリスクが増大するためです。
👴 高齢者での推奨事項
- 少量からの投与開始
- 必要最小限の使用量に留める
- 定期的な腎機能・肝機能の監視
- 薬物相互作用への注意
実際の症例では、75歳男性がロキソニン（類似のNSAIDs）を30日間服用後、血清クレアチニン値が8.5mg/dLに上昇し透析導入が必要となっています 。このような急性腎障害は特に7月・8月の脱水しやすい時期に多発する特徴があります。
長期使用においては、消化管障害、肝機能障害、腎機能障害のリスクが蓄積的に増加します。手術後・外傷後・抜歯後の急性疼痛に対しては、1回8mg、1日24mg、投与期間3日までという制限が設けられており、これを超える使用の安全性は確立されていません 。
参考）医療用医薬品 : ロルカム (商品詳細情報)
ワルファリンとの併用では、ロルノキシカムがCYP2C9を阻害してS-ワルファリン濃度を1.58倍上昇させるため、消化管出血のリスクが激症化する可能性があります 。このような薬物相互作用は高齢者で特に問題となりやすく、定期的なINR監視が不可欠です。
参考：NSAIDsの腎機能への影響について詳細な解説
参考：高齢者への適正使用に関する詳細なガイドライン