ポリフル代替薬選択指針
ポリフル供給不足の現状と臨床への影響
過敏性腸症候群治療剤であるポリフル錠500mgは、2024年4月より限定出荷が実施され、現在も需要を満たす供給ができない状況が続いています。ヴィアトリス製薬からの正式発表によると、ポリフル錠500mg の100錠（PTP）および1,000錠（PTP）については、現有在庫の消尽後に出荷停止となることが決定されています。
この供給不足は単なる一時的な問題ではなく、製薬業界全体の構造的な課題を反映しています。薬価の見直しや製造コストの上昇により、採算性の低い医薬品の製造継続が困難になっているのが現状です。
医療現場では、長年使い慣れたポリフルが使用できなくなることで、治療方針の根本的な見直しを迫られています。特に過敏性腸症候群の混合型症状に対して、ポリフルは優れた効果を示していたため、その代替となる治療選択肢の確保が急務となっています。
供給状況の詳細。
- ポリフル錠500mg 500錠（瓶）：限定出荷継続、2025年8月頃に在庫消尽予定
- ポリフル細粒83.3％ 600g（瓶）：限定出荷継続
- ポリフル細粒83.3％ 0.6g×105包、1.2g×105包：2025年7月に現有在庫消尽予定
これらの供給状況を踏まえ、医療従事者は早急に代替薬への切り替え戦略を立てる必要があります。
過敏性腸症候群代替薬の主要選択肢
ポリフルの代替薬として、現在臨床で使用可能な主要な選択肢は限られています。過敏性腸症候群治療において、セレキノンやトランコロンといった従来のオールラウンドプレーヤーが使用困難になった現在、実際の臨床現場では主にコロネル錠と桂枝加芍薬湯が代替薬として使用されています。
コロネル錠（ポリカルボフィルカルシウム）
コロネルは、ポリフルと同じ有効成分であるポリカルボフィルカルシウムを含有する薬剤です。水分調節作用により、便秘と下痢の両方の症状に対応できる特徴があります。特に混合型の過敏性腸症候群に対して有効性が期待できる代替薬として位置づけられています。
桂枝加芍薬湯
漢方薬である桂枝加芍薬湯は、腹部の緊張を緩和し、腸管の蠕動運動を調整する効果があります。過敏性腸症候群の腹痛や腹部不快感に対して、長期的な改善効果が期待できます。
その他の治療選択肢
- 便秘型：酸化マグネシウム、ピコスルファートナトリウム
- 下痢型：ロペラミド、ラモセトロン
- 腹痛・腹部不快感：消化管運動調律薬、抗コリン薬
これらの薬剤を症状に応じて組み合わせることで、ポリフルに代わる治療効果を得ることが可能です。
コロネル錠の特徴と臨床での使用法
コロネル錠は、ポリフルと同一の有効成分であるポリカルボフィルカルシウムを含有しているため、最も直接的な代替薬として位置づけられます。しかし、製剤としての特性や用法・用量に違いがあるため、切り替え時には注意深い観察が必要です。
作用機序と効果
ポリカルボフィルカルシウムは、腸管内で水分を吸収してゲル状になり、便の水分量を調節します。この作用により。
- 便秘時：腸管内容物の水分量を増加させ、便を軟化
- 下痢時：過剰な水分を吸収し、便の形成を促進
- 腸管運動の正常化：適切な刺激により蠕動運動を調整
投与量と調整方法
コロネル錠の標準投与量は1回1-2錠、1日3回食前投与ですが、患者の症状や反応に応じて調整が必要です。ポリフルからの切り替え時は、以下の点に注意。
- 初回投与量：ポリフルと同等の効果を得るため、1回2錠から開始
- 効果判定期間：2-4週間の観察期間を設けて効果を評価
- 用量調整：症状の改善度に応じて1-3錠の範囲で調整
使用上の注意点
- 十分な水分摂取：薬剤の膨潤に必要な水分を確保
- 他剤との相互作用：併用薬の吸収に影響を与える可能性
- 副作用モニタリング：腹部膨満感、鼓腸などの消化器症状
臨床での実際の使用経験では、コロネル錠はポリフルと比較して若干効果の発現が緩やかな傾向がありますが、継続使用により十分な治療効果が期待できます。
桂枝加芍薬湯の臨床応用と処方のコツ
桂枝加芍薬湯は、過敏性腸症候群治療における重要な代替選択肢として、多くの医療機関で使用されています。漢方薬特有の全身調整作用により、西洋薬とは異なるアプローチで症状改善を図ることができます。
構成生薬と作用メカニズム
桂枝加芍薬湯は以下の生薬で構成されています。
- 桂皮（ケイヒ）：温経散寒、活血通脈作用
- 芍薬（シャクヤク）：平肝止痛、養血調経作用
- 大棗（タイソウ）：補脾益気、調和諸薬作用
- 甘草（カンゾウ）：調和諸薬、緩急止痛作用
- 生姜（ショウキョウ）：温中散寒、調和脾胃作用
これらの生薬の相乗効果により、腸管の蠕動運動を調整し、腹痛や腹部不快感を軽減します。
適応症状と効果的な使用場面
桂枝加芍薬湯が特に有効とされる症状。
- 腹痛を伴う過敏性腸症候群
- ストレス性の消化器症状
- 冷えによる腹部症状の悪化
- 精神的要因が関与する機能性消化管疾患
処方時の注意点とコツ
効果的な処方のためのポイント。
- 服用タイミング：食前30分-1時間前の空腹時投与が基本
- 服用方法：温湯での服用により効果が増強
- 継続期間：効果判定まで4-8週間の継続投与が必要
- 体質適応：やせ型で神経質な患者により適応しやすい
他剤との併用戦略
桂枝加芍薬湯は他の治療薬との併用が可能であり、特に。
- プロバイオティクス製剤との併用で腸内環境改善効果を期待
- 必要に応じて症状対症療法薬との一時的併用
- ストレス管理薬との組み合わせによる包括的治療
漢方薬の特性上、個人差が大きいため、患者の体質や症状パターンを詳細に把握した上での処方が重要です。
ポリフル代替薬選択時の実践的注意点
ポリフルから代替薬への切り替えは、単純な薬剤変更ではなく、患者の症状パターン、治療歴、併存疾患を総合的に考慮した治療戦略の再構築が必要です。
患者への説明とインフォームドコンセント
代替薬への切り替え時には、患者への十分な説明が不可欠です。
- 供給不足の現状と切り替えの必要性
- 代替薬の特徴と期待される効果
- 効果発現までの期間と症状の変化
- 副作用や注意すべき症状
症状モニタリングと効果判定
切り替え後の適切な経過観察。
- 初回処方：2週間分程度の短期処方から開始
- 症状日記：患者による症状記録の活用
- 定期的な評価：2-4週間間隔での効果判定
- 用量調整：症状の変化に応じた柔軟な対応
併用薬の見直しと相互作用の確認
代替薬選択時の薬物相互作用チェック。
- コロネル錠：他剤の吸収への影響を考慮した服用間隔の調整
- 桂枝加芍薬湯：甘草含有による偽アルドステロン症のリスク評価
- 併用中の消化器用薬との相乗効果や拮抗作用の検討
治療効果が不十分な場合の対応策
代替薬の効果が期待通りでない場合の対処法。
- 投与量の調整：用法・用量の最適化
- 併用療法：複数の作用機序を持つ薬剤の組み合わせ
- 生活指導の強化：食事療法、ストレス管理の重要性
- 専門医への紹介：難治例に対する高次医療機関での精査
薬剤入手の確保と在庫管理
代替薬の安定供給確保のための対策。
- 複数の医薬品卸との連携による安定入手ルートの確保
- 患者数に応じた適切な在庫管理
- 他の医療機関との情報共有による供給状況の把握
代替薬への切り替えは一時的な対処療法ではなく、長期的な治療戦略として捉え、患者の生活の質向上を目指した包括的なアプローチが重要です。医療従事者は、限られた選択肢の中でも最適な治療を提供するため、継続的な知識更新と臨床経験の蓄積が求められています。
医薬品供給不足問題の詳細情報については、厚生労働省の医薬品供給状況データベースで最新情報を確認することができます。