エスクレ坐剤と小児
エスクレ坐剤 小児の適応と用法用量
エスクレ坐剤は、添付文書上「理学検査時における鎮静・催眠」と「静脈注射が困難なけいれん重積状態」が効能又は効果として示されています。
用法及び用量は、抱水クロラールとして通常小児では「30〜50mg/kgを標準として直腸内に挿入」し、年齢・症状・目的により適宜増減しつつ「総量1.5gを越えない」ことが明記されています。
医療従事者向けに言い換えると、体重換算の基本レンジ（mg/kg）と、絶対上限（g）が同時に存在する薬剤であり、体重が大きい小児では「計算上のmg/kg」と「総量上限」の両方で上限規制がかかる設計です。
臨床では「検査鎮静（脳波、画像検査など）」で使用場面が多い旨が専門情報でも触れられており、鎮静の必要性や薬剤選択は検査目的・年齢・協力度を踏まえて検討されます。
参考）Q86：検査時の鎮静剤使用について教えてください。 – 一般…
また、MRI検査時鎮静の実態調査では、トリクロホスナトリウムに次いで抱水クロラールが多く用いられていたことが報告されており、施設運用に組み込まれやすい薬剤である点が示唆されます。
参考）https://www.jpeds.or.jp/uploads/files/20171121_iryouanzen.pdf
一方で「鎮静しないのが望ましいが、必要なことも多い」という前提を共有しておくと、保護者説明や同意の質が上がり、不要な追加投与の抑制にもつながります。
エスクレ坐剤 小児の副作用と呼吸抑制
重要な基本的注意として、呼吸抑制などが起こり得るため患者状態を十分観察し、特に小児では呼吸数・心拍数・経皮的動脈血酸素飽和度（SpO2）等をモニタリングすることが示されています。
重大な副作用として「無呼吸、呼吸抑制」が挙げられ、心肺停止に至った症例報告がある点は、投与判断と監視体制の根拠になります。
「小児等」では特に慎重な投与・観察が求められ、無呼吸・呼吸抑制を起こすおそれがあるとされるため、前投与のベースライン（呼吸状態、既往、併用薬）をテンプレ化して確認するのが現場向きです。
加えて、国外の大規模後ろ向き研究では、クロラールハイドレート鎮静に関連する合併症として酸素飽和度低下や呼吸抑制などが一定割合で観察され、失敗例で合併症が多い傾向が報告されています。
参考）https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11467502/
このタイプのデータは、添付文書が示す「頻度不明」という表現を、現場のリスクコミュニケーションへ落とし込む助けになります。
具体的には「失敗して追加鎮静が必要になるほど、呼吸イベントが増えやすい」という視点で、最初の投与計画（環境、禁飲食、モニター、救急カート）を厚めに設計できます。
必要に応じて、論文としては以下が参考になります（英語）。
参考）Chloral hydrate sedation in te…
Chloral hydrate sedation in term and preterm infants – PubMed
エスクレ坐剤 小児の禁忌と相互作用
禁忌として、本剤成分（ゼラチン等）に対する過敏症既往、トリクロホスナトリウムに対する過敏症既往、急性間けつ性ポルフィリン症が挙げられています。
特に「ゼラチン過敏症」は、日常の薬剤アレルギー聴取では見逃されやすく、添付文書にはワクチンの安定剤として含まれるゼラチンに対する過敏症患者で過敏症が発現した報告や、ショック様症状例でゼラチン特異抗体が検出された報告があると記載されています。
この記載は、単に「アレルギーあり」で終わらせず、「過去のワクチン接種後に蕁麻疹・呼吸器症状・血圧低下がなかったか」を問診テンプレに入れる価値があることを示します。
併用注意としては、中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等、MAO阻害剤）で相加的に中枢抑制作用が増強する可能性が示されています。
参考）医療用医薬品 : エスクレ (エスクレ坐剤「250」 他)
アルコールはアルコール脱水素酵素を競合阻害して血中濃度を上昇させ得ることが記載されており、家庭内での「飲酒」は小児では通常想定されませんが、思春期や誤飲の文脈では注意喚起の根拠になります。
またワルファリン等のクマリン系抗凝血剤では、主代謝物トリクロル酢酸が蛋白結合部位で置換し遊離型ワルファリンを増加させ得るとされ、併用時はPT測定頻度を上げるなど慎重投与が推奨されています。
エスクレ坐剤 小児の挿入と再投与
適用上の注意として、直腸内投与にのみ使用し、経口投与しないことが明示されています。
挿入後10分以内に排泄され再投与を行う場合、形状が保たれていても一部吸収されている可能性があるため慎重に行い、形状変化がある場合は再投与を差し控えることが記載されています。
この「10分ルール」は、看護記録と医師判断のすり合わせポイントで、排泄確認のタイムスタンプ、坐剤の形状、患児の鎮静度・呼吸状態をセットで残すと、再投与判断のブレが減ります。
また参考情報として、挿入方向（図示の矢印方向）や、挿入補助としてカプセル表面または肛門部にゼリー様の油性物質を塗ること、あるいは肛門部を水でぬらすことが示されています。
一方で「カプセルに水をつけると膨潤・変形して挿入困難になることがある」と明記されており、現場でよくある“水で濡らして滑りを良くする”行為は、濡らす部位を誤ると逆効果になります。
こうした手技は単なる手順ではなく、結果として「押し込み直し」や「再挿入」につながりやすく、患児のストレスや直腸刺激、鎮静失敗の温床にもなり得るため、教育資材（写真・チェックリスト）化が有効です。
エスクレ坐剤 小児の独自視点：半減期と観察設計
添付文書には、抱水クロラールは生体内でトリクロロエタノールへ変化し、投与直後は抱水クロラール、その後はトリクロロエタノールが作用に関与するとされ、薬効発現本体はトリクロロエタノールと考えられた旨が記載されています。
この「活性代謝物が効いている」という構造は、鎮静が“切れたように見えても”、呼吸抑制リスクが時間軸で残る可能性を常に意識させる材料になり、退室基準（覚醒レベルだけでなく呼吸・SpO2の安定）を厳密化する動機になります。
さらに、乳幼児MRI鎮静に関する日本語資料では、抱水クロラール（トリクロロエタノールへ代謝）に関連して小児での半減期が長くなり得ることが述べられており、年齢による薬物動態差が観察時間や帰宅指導に影響し得る視点を補強します。
「意外に見落とされる点」としては、依存性が重大な副作用として挙げられ、連用で薬物依存が生じ得るため用量・使用期間に注意し、急な減量・中止で離脱症状が起こり得ると記載されていることです。
エスクレ坐剤は単回・短期での検査鎮静に使われがちな一方、検査の反復（脳波フォロー、画像再検など）が続く患児では「短期の積み重ね」が実質的に連用に近づくことがあり、投与歴の横断的レビュー（他科・他院を含む）が安全性に直結します。
この観点から、電子カルテ上で「鎮静薬の累積回数」「直近の鎮静失敗」「呼吸イベント」を見える化する運用は、医師の経験則に依存しない再現性の高い安全策になります。
【用法用量・禁忌・副作用・挿入手技（添付文書）の原典】
エスクレ坐剤「250」「500」 添付文書（JAPIC PDF）
【検査鎮静の考え方（小児神経領域の解説）】