エルタシン軟膏 なんの薬か理解する
エルタシン軟膏とは何か、アミノグリコシド系抗生物質の特徴
エルタシン軟膏はゲンタマイシン硫酸塩を有効成分とするアミノグリコシド系の外用抗生物質です。医療用医薬品として、1990年7月に販売を開始し、その後30年以上にわたって広く臨床で使用されてきました。ゲンタマイシンはアミノグリコシド系抗菌薬の中でも抗菌活性が最も優れているもののひとつとされており、グラム陽性菌およびグラム陰性菌の両方に対して広域的な殺菌効果を発揮することが特徴です。
本剤は1g中に1mg（力価）のゲンタマイシン硫酸塩を含有する0.1%製剤として規格化されています。白色～微黄色の半透明のなめらかな半固体で、においはほとんどなく、基剤としてワセリンや流動パラフィンなどが使用されています。アミノグリコシド系抗生物質の中でも、エルタシン軟膏は特に局所使用における安全性と効果のバランスが優れていると評価されており、皮膚科・小児科・外科など複数の診療科で採用されています。
添加物には白色ワセリン、流動パラフィン、ソルビタンセスキオレイン酸エステル、マイクロクリスタリンワックスが含まれており、これらの成分により患部への密着性と湿潤環境の維持が実現されています。
エルタシン軟膏の適応症と対象菌種の詳細
エルタシン軟膏は以下の3つの主要な適応症に対して使用されます。第一に表在性皮膚感染症があります。これには伝染性膿痂疹（いわゆるとびひ）や毛のう炎などが含まれます。第二に慢性膿皮症で、おできやニキビなど化膿性の皮膚疾患が対象となります。第三にびらん・潰瘍の二次感染で、既存の皮膚病変に二次的に発生した細菌感染が治療対象です。
適応菌種は明確に規定されており、ゲンタマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属（肺炎球菌を除く）、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌という9つのカテゴリーにわたります。特に臨床分離株における緑膿菌や黄色ブドウ球菌に対して確実な効果が確認されており、動物実験でも緑膿菌増殖を有意に抑制することが実証されています。
医療現場では原則として感受性検査を実施した上で使用することが推奨されていますが、広域的な菌種カバー率により臨床判断による初期治療にも用いられることがあります。
エルタシン軟膏の作用機序とリボソームへの影響
ゲンタマイシンの殺菌メカニズムは細菌のリボソーム機能への直接的な阻害にあります。細菌の細胞内に侵入したゲンタマイシンは、細菌のリボソーム（特に30Sおよび50Sサブユニット）に結合します。リボソームは細菌が生存するために必須のタンパク質を合成する「工場」のような役割を担っています。ゲンタマイシンがこのリボソームの機能を邪魔すると、細菌はタンパク質を産生することができなくなり、結果として細菌の増殖が停止し、やがて死滅してしまいます。
この作用メカニズムは多くの抗生物質と異なり、殺菌的作用であることが特徴です。つまり、細菌の増殖を単に抑制するのではなく、確実に細菌を殺滅させるため、臨床的な有効性が高いとされています。アミノグリコシド系抗菌薬全般がこのメカニズムを有していますが、ゲンタマイシンはその中でも特に優れた活性を示すことが、長期にわたる臨床使用を支えています。
エルタシン軟膏の用法・用量と使用期間の管理
用法・用量は1日1～数回、患部に直接塗布するか、またはガーゼなどに塗布したものを患部に貼付する方法が採用されます。患部の状態や感染の程度によって塗布回数を調整する必要があり、医師の指示に従うことが重要です。軟膏製剤であるため、基剤のワセリンにより皮膚への密着性が高く、患部の保護と保湿が同時に実現されます。
使用期間については「長期連用しないこと」という重要な注意が付されています。理由としては、長期使用による耐性菌の発現リスクと、局所的な感作反応（アレルギー反応）の発生可能性が挙げられます。原則として感受性を確認した上で、疾病の治療上必要な最小限の期間にとどめることが医療用医薬品としての基本指針です。患部への塗布方法としては、清潔な綿棒やガーゼを用いて無菌的に行うことが望ましく、特に感染創への使用時には厳密な無菌操作が求められます。
通常の感染症では1～2週間程度の使用で改善が見られることが多く、症状が改善しない場合には原因菌の再検査と治療方針の見直しが必要となります。
エルタシン軟膏の副作用と使用上の注意点、安全管理の視点
重要な基本的注意として、感作されるおそれがあるため、観察を十分に行う必要があります。特にそう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等の感作兆候が現れた場合には直ちに使用を中止することが求められます。本剤はアミノグリコシド系抗生物質およびバシトラシンに対する過敏症の既往歴のある患者には禁忌です。
副作用としては過敏症による発疹等が挙げられます。また、長期連用を避けるべき理由として、腎障害と難聴といった全身的な有害事象の可能性が低い頻度ながらも報告されています。アミノグリコシド系抗生物質の全身吸収はごく少量と考えられていますが、特に腎機能が低下している患者や高齢者では注意が必要です。
適用上の注意として、眼科用に使用しないことが明記されています。これは眼の構造と涙液分泌の特性により、眼内への薬物浸透が異なるためです。また、鼓膜穿孔のある耳への使用についても慎重を要します。医療従事者は患者に対し、使用部位や使用方法について正確な指導を行い、特に自己判断での長期使用を避けるよう説明することが重要です。
「くすりのしおり」 ゲンタマイシン硫酸塩軟膏0.1%「F」 — アミノグリコシド系抗生物質の詳細な患者向け情報と適応症の説明
医療用医薬品情報 「ゲンタシン」 — 医療従事者向けの詳細な医学情報と適応菌種の完全リスト
これで情報収集は完了しました。医療従事者向けの詳細な記事を作成します。
【第2類医薬品】ドルマイシン軟膏 12g ×2