ザガーロカプセル副作用と医療従事者の対応指針

ザガーロカプセル副作用の全体像

ザガーロカプセルの主要副作用

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性機能障害（発現率17.1%）

勃起不全、リビドー減退、射精障害が主な症状として報告されています

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重篤な肝機能障害（頻度不明）

AST、ALT、ビリルビン上昇を伴う肝機能障害や黄疸の可能性

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その他の注意すべき症状

女性化乳房、アレルギー反応、抑うつ気分なども報告されています

ザガーロカプセル（デュタステリド）による性機能障害は、国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験において557例中95例（17.1%）で副作用が確認されています。特に注目すべきは、その内訳です。

これらの副作用は、デュタステリドが5αリダクターゼⅠ型およびⅡ型を阻害し、ジヒドロテストステロン（DHT）の生成を抑制することに起因します。前立腺や陰茎に存在する5αリダクターゼの阻害により、性機能に必要なDHTレベルが低下し、結果として性機能障害を引き起こします。

医療従事者として特に重要なのは、これらの副作用が「投与中止後も持続する場合がある」という点です。患者への説明時には、この持続性について十分な情報提供が必要です。

ザガーロカプセルの重篤な副作用として、肝機能障害と黄疸が報告されています。発現頻度は不明とされていますが、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇等を伴う肝機能障害が出現する可能性があります。

患者が以下の症状を訴えた場合は、直ちに受診するよう指導が必要です。

医療従事者は定期的な血液検査により、肝機能のモニタリングを行うことが推奨されます。特に長期投与の患者においては、3～6か月ごとの肝機能チェックが望ましいとされています。

肝機能障害が疑われる場合は、投与を中止し適切な処置を行う必要があります。この副作用は稀ではありますが、重篤化する可能性があるため、早期発見と迅速な対応が患者の安全確保において極めて重要です。

ザガーロカプセルの使用により、男性ホルモンのバランスが変化し、予期しない副作用が現れることがあります。特に注目すべきは女性化乳房の発現です。

女性化乳房とその関連症状。

これらの症状は、デュタステリドがDHT生成を抑制することで、相対的に女性ホルモンの影響が強くなることが原因と考えられています。男性の体内にも一定量の女性ホルモンが存在しますが、その分解が遅れることでホルモンバランスが崩れ、乳房組織に影響を及ぼします。

また、精神神経系への影響も報告されており、抑うつ気分（発現率1%未満）が見られることがあります。DHTには気力や意欲に関わる作用があるため、その抑制により精神的な変化が起こる可能性があります。

医療従事者は患者に対し、これらの症状について事前に説明し、異常を感じた際は速やかに相談するよう指導することが重要です。

ザガーロカプセルによるアレルギー反応は比較的稀ですが、医療従事者が把握しておくべき重要な副作用です。過敏症として以下の症状が報告されています。

発現率1%未満の皮膚症状。

頻度不明のアレルギー症状。

特に血管浮腫は、顔面や喉頭に発現した場合、呼吸困難を引き起こす可能性があるため注意が必要です。患者には初回投与後の観察を十分に行い、異常な腫れや呼吸困難が現れた場合は直ちに受診するよう指導します。

興味深いことに、ザガーロには脱毛症（主に体毛脱落）と多毛症という相反する皮膚症状も報告されています。これは個体差や投与部位による5αリダクターゼの分布の違いが影響していると考えられています。

アレルギー歴のある患者や敏感肌の患者には、特に慎重な経過観察が求められます。症状が現れた場合は速やかに投与を中止し、適切な抗アレルギー治療を検討する必要があります。

ザガーロカプセルの生殖系への影響は、医療従事者が十分に理解し、患者に適切に説明すべき重要な事項です。直接的な生殖能力への影響は明確ではありませんが、以下の影響が報告されています。

生殖機能への潜在的影響。

さらに重要なのは、妊婦への影響です。ザガーロカプセルは女性の使用が禁忌となっており、特に妊娠中の女性が服用すると、男性胎児の生殖器官等に影響を及ぼす可能性があります。

注意すべき点。

医療従事者は、子作りを計画している男性患者に対し、パートナーの妊娠中は特に注意深く薬剤を管理するよう指導する必要があります。また、性機能障害の副作用により、妊娠を希望するカップルの妊孕性に間接的な影響を与える可能性もあります。

海外の前立腺肥大症患者を対象とした4,000例以上の臨床試験では、3例の乳癌が報告されており、このうち2例がデュタステリド投与群でした。因果関係は明らかではありませんが、長期使用患者においては定期的な検査が推奨されます。