ベシカムクリームの効果と副作用
ベシカムクリームの成分と作用機序
ベシカムクリーム5%は、イブプロフェンピコノールを有効成分とする非ステロイド性消炎・鎮痛外用剤です。イブプロフェンピコノールは、化学名を「Pyridin-2-ylmethyl(2 RS)-2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoate」といい、分子式C19H23NO2、分子量297.39の化合物です。
この薬剤の作用機序は、炎症の原因となるプロスタグランジンの合成を阻害することにあります。プロスタグランジンは、シクロオキシゲナーゼ（COX）という酵素によって産生される炎症性メディエーターであり、これを阻害することで強力な抗炎症作用を発揮します。
久光製薬が製造販売するベシカムクリームは、従来の外用剤とは異なる薬理作用を有しており、各種の効力試験並びに臨床試験において鎮痛・抗炎症作用を示すことが確認されています。特筆すべきは、非ステロイド性消炎・鎮痛外用剤の中で初めて「尋常性ざ瘡」の適応を持つ薬剤であることです。
物理化学的性状として、無色から微黄色澄明の液体で、においはないか、わずかに特異なにおいがあります。メタノール、エタノール、アセトン、酢酸と混和しますが、水にはほとんど溶けません。また、光により分解する性質があるため、保管時には遮光が必要です。
ベシカムクリームの効果効能と臨床成績
ベシカムクリーム5%は、以下の疾患に対して効果を発揮します。
適応疾患一覧
- 急性湿疹
- 接触皮膚炎
- アトピー皮膚炎
- 慢性湿疹
- 酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎
- 帯状疱疹
- 尋常性ざ瘡（ニキビ）
臨床試験における改善率（中等度改善以上）は以下の通りです。
| 疾患名 | 使用期間 | クリーム改善率 |
|---|---|---|
| 急性湿疹 | 1週間 | 50.6%（39/77例） |
| 接触皮膚炎 | 1週間 | 57.4%（27/47例） |
| アトピー皮膚炎 | 3週間 | 55.2%（69/125例） |
| 慢性湿疹 | 3週間 | 71.7%（38/53例） |
| 酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎 | 4-8週間 | 66.7%（10/15例） |
| 帯状疱疹 | 2-3週間 | 93.8%（30/32例） |
| 尋常性ざ瘡 | 4-8週間 | 70.7%（104/147例） |
特に帯状疱疹に対する効果が顕著で、93.8%という高い改善率を示しています。また、尋常性ざ瘡に対しても70.7%の改善率を示し、ニキビ治療における有効性が確認されています。
ベシカムクリームの特徴として、副腎皮質ステロイド外用薬に匹敵する消炎作用を持ちながら、ステロイド特有の副作用を回避できる点があります。これにより、長期間の使用が必要な慢性疾患においても安全性の面で優位性があります。
ベシカムクリームの副作用と頻度
ベシカムクリーム使用時に報告される副作用は、主に局所の皮膚症状です。クリーム使用例5,220例中126例（2.41%）に副作用が認められており、軟膏と合わせた全体では発疹（0.87%）、刺激感（0.68%）、そう痒（0.35%）などが主な副作用として報告されています。
副作用の頻度別分類
1%以上5%未満の副作用：
- 皮膚刺激感
1%未満の副作用：
- 皮膚つっぱり感
- 皮膚そう痒感
- 症状の悪化
- 皮膚色素沈着
- 発赤（血管障害）
頻度不明の副作用：
- 接触皮膚炎（発疹、皮膚腫脹、皮膚水疱・皮膚びらん、皮膚熱感、鱗屑等）
- 膿疱
- 皮膚乾燥
特に注意すべきは接触皮膚炎の発症です。これは薬剤に対するアレルギー反応として生じ、発疹、皮膚腫脹、水疱形成、びらん、熱感、鱗屑などの症状が現れます。このような症状が認められた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う必要があります。
皮膚安全性試験では、湿疹・皮膚炎患者48名を対象としたクローズドパッチテストにおいて、±以上の反応を認めたものが6例あり、+以上を示した例は3例でした。これらの結果から、感作性は比較的低いものの、個体差により接触皮膚炎を生じる可能性があることが示されています。
ベシカムクリームの適切な用法用量
ベシカムクリーム5%の用法・用量は、適応疾患によって異なります。
疾患別用法・用量
急性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、慢性湿疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎：
適量を1日数回患部に塗布する
帯状疱疹：
適量を1日1-2回患部に貼布する
尋常性ざ瘡：
1日数回石鹸で洗顔後、適量を患部に塗布する
使用方法における重要なポイントは以下の通りです。
- 適量の概念：患部の大きさに応じて薄く塗布することが基本です。過度の塗布は副作用のリスクを高める可能性があります。
- 洗顔の重要性：尋常性ざ瘡に使用する際は、石鹸による洗顔後の清潔な皮膚に塗布することが推奨されています。これにより、皮脂や汚れを除去し、薬剤の浸透性を高めることができます。
- 貼布と塗布の使い分け：帯状疱疹では「貼布」という表現が使われており、ガーゼなどに塗って貼る方法が推奨されています。
使用上の注意点
- 眼科用として角膜、結膜には使用しないこと
- 使い忘れた場合は気づいた時に使用し、次回使用時間が近い場合は1回分を飛ばすこと
- 2回分を一度に使用してはいけないこと
治療期間については、臨床試験データから疾患により1週間から8週間程度の使用が標準的です。急性湿疹や接触皮膚炎では1週間程度、慢性疾患では数週間から数か月の継続使用が必要な場合があります。
ベシカムクリーム使用時の禁忌と注意事項
ベシカムクリーム5%には、使用を避けるべき患者や特別な注意が必要な状況があります。
絶対禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
これは最も重要な禁忌事項であり、過去にイブプロフェンピコノールやベシカムクリームの添加剤に対してアレルギー反応を起こした患者には使用できません。
特定の背景を有する患者への注意
高齢者への使用：
一般に生理機能が低下しているため、慎重な観察が必要です。高齢者では皮膚のバリア機能が低下していることが多く、薬剤の吸収が亢進したり、副作用が出現しやすい傾向があります。
妊婦への使用：
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用することとされています。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降に使用した場合、胎児動脈管収縮や胎児の腎機能障害、羊水過少症のリスクが報告されているためです。
授乳婦への使用：
治療上の有益性と母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続・中止を検討する必要があります。
使用上の重要な注意点
- 眼への接触回避：角膜や結膜への使用は禁止されています。誤って眼に入った場合は直ちに洗眼し、必要に応じて眼科受診を推奨します。
- 光安定性：有効成分が光により分解するため、高温・多湿・直射日光を避けて保管する必要があります。
- 他剤との併用：特に併用禁忌薬はありませんが、他の外用剤との併用時は相互作用や刺激の増強に注意が必要です。
- 長期使用時の注意：長期間使用する場合は定期的な皮膚状態の観察が重要であり、症状の改善が見られない場合や悪化する場合は使用を中止し、医師の診察を受けることが推奨されます。
薬剤の適正使用により、ベシカムクリームの優れた治療効果を安全に得ることができます。医療従事者は患者への適切な指導と定期的な経過観察を通じて、最適な治療成果の達成に努めることが重要です。