アミノ酸製剤の臨床応用
アミノ酸製剤の種類と特徴
アミノ酸製剤は、患者の病態や栄養状態に応じて多様な製剤が開発されています。主要な製剤として、分岐鎖アミノ酸（BCAA）を高濃度に配合したリーバクト®配合顆粒があり、バリン、ロイシン、イソロイシンの3種のアミノ酸を含有しています。
経腸栄養剤では、エンシュア®リキッドやラコール®配合NFに大豆タンパク質が含まれており、通常の栄養摂取が困難な患者に使用されます。一方、エレンタール®は最初からアミノ酸の形で配合された成分栄養剤で、手術後や腸の安静が必要な場合に体の負担を軽減する目的で選択されます。
高カロリー輸液用製剤として、アミパレン輸液は総合アミノ酸製剤として広く使用されており、血中総蛋白やアルブミンの合成を良好に保ち、窒素出納の早期改善・維持が認められています。また、2024年11月には慢性腎不全患者専用のキドパレン輸液が新発売され、水分制限が必要な病態を考慮した組成となっています。
さらに、エネーボは筋肉をつくるのに必要な特定のアミノ酸を多く配合し、食事量減少による筋力低下の予防に効果を発揮します。魚油由来のEPA、DHAやセレン、カルニチンなどの機能性成分も含有している特徴があります。
肝不全患者へのアミノ酸製剤投与
肝硬変患者では、肝細胞障害により尿素合成の低下から高アンモニア血症を引き起こすことがあります。増加したアンモニアは代償性に筋肉や脳で代謝されますが、この過程で分岐鎖アミノ酸（BCAA）の酸化と共役的にアンモニア解毒が行われるため、BCAAの減少をきたします。
このアミノ酸代謝異常に起因する高アンモニア血症の治療を目的として、BCAA高含有の輸液が開発されています。血漿BCAAが著しく低下した肝性脳症に対して一定の効果が認められており、蛋白不耐症における脳症の予防には、BCAA高含有の経腸栄養剤の併用が有効とされています。
肝不全用のアミノ酸製剤として、アミノレバン®EN配合散やモリヘパミン点滴静注が病態別栄養剤として使用されています。蛋白不耐症がなく低タンパク血症を認める症例には、BCAA顆粒（リーバクト®）の補充が長期予後の改善に有用であることが報告されています。
肝不全患者の血液中のアミノ酸濃度は健康な人と比較してBCAA（バリン、ロイシン、イソロイシン）が低いのが特徴で、このアンバランスは肝性脳症という症状をもたらし、時に昏睡状態を生じることもあります。そこで、肝性脳症の発現を防止しながら必要なアミノ酸が補給できるよう、アミノ酸組成を工夫した分岐鎖アミノ酸製剤が肝不全の治療に十分な効果をもたらしています。
腎不全治療におけるアミノ酸製剤
慢性腎不全患者では、腎臓のろ過機能が低下し、尿素などの老廃物が血液中に蓄積します。食事でタンパク質を摂取すると、代謝されたアミノ酸が最終的に尿素という老廃物になるため、患者には食事療法としてタンパク質の制限が指導されます。
しかし、低タンパク質食事が継続すると、必須アミノ酸の血中濃度が低下し、栄養状態の悪化を招く危険性があります。この問題を解決するため、体の機能維持に重要な必須アミノ酸を中心に、必要な種類のアミノ酸を必要な量だけ補給することで、腎機能の低下を防ぎながら栄養状態を維持できるようになりました。
2024年11月に新発売されたキドパレン輸液は、水分制限が必要となる慢性腎不全の病態を考慮し、1050mL中にアミノ酸、糖、電解質（カリウム、リンを除く）及びビタミンを3室からなる容器に一剤化した、熱量1500kcalを投与できる慢性腎不全患者用の中心静脈栄養法用キット製剤です。
腎不全患者への栄養管理では、必須アミノ酸を中心とした組成の調整が重要で、腎機能に負担をかける老廃物の産生を最小限に抑えながら、必要な栄養素を効率的に補給する工夫がされています。このような病態に特化したアミノ酸製剤の開発により、腎不全患者の栄養状態の改善と生活の質の向上が図られています。
アミノ酸製剤の副作用と安全性管理
アミノ酸製剤の使用において、副作用の監視と適切な対応は極めて重要です。アミパレン輸液では、過敏症として発疹、消化器症状として悪心・嘔吐、循環器症状として胸部不快感や動悸、肝機能異常としてAST・ALT・総ビリルビンの上昇などが報告されています。
特に注目すべきは、2025年1月にアルギニン含有注射剤について、重大な副作用としてアナフィラキシーが追加されたことです。専門委員会では、アルギニンがマスト細胞を直接刺激してヒスタミンなどの化学伝達物質を遊離させる可能性が指摘されましたが、現時点でアルギニンそのものによるアナフィラキシー発現の機序は明確ではありません。
大量・急速投与時にはアシドーシスのリスクがあり、血管痛、悪寒、発熱、熱感、頭痛なども報告されています。これらの副作用を予防するため、投与速度の調整と患者の状態観察が不可欠です。
副作用の早期発見には、定期的な血液検査による肝機能・腎機能の監視、アレルギー反応の症状チェック、バイタルサインの確認が重要です。特に初回投与時や製剤変更時には、より慎重な観察が求められます。医療従事者は、これらの副作用情報を十分に理解し、患者への説明と同意取得を適切に行うことが安全性確保の基本となります。
アミノ酸製剤の感染対策と品質管理
アミノ酸輸液製剤の感染対策は、患者安全の観点から極めて重要な課題です。鶴岡市立荘内病院で発生した事例では、アミノ酸輸液製剤中で増殖したセレウス菌汚染による菌血症が報告されており、この事例から学ぶべき教訓は多岐にわたります。
感染対策として、医師に対して2つの重要な提案がなされました。第一に、アミノ酸製剤への薬液の混合調製は行わないこと、第二に、製剤の点滴時間を最長8時間とすることです。アンケート結果では、製剤への薬剤混合調製の禁止について78％、点滴時間について68％の賛成が得られ、これらの対策実施後、セレウス菌による血流感染事例は認められていません。
品質管理の観点では、製剤の保存条件と使用期限の厳格な管理が必要です。特に、開封後の製剤は微生物汚染のリスクが高まるため、速やかな使用と適切な無菌操作が求められます。1,000ml製剤を8時間以内に使い切ることの妥当性を考慮した結果、同製剤の処方数が大幅に減少し（前年同月の2.8%）、逆に500ml製剤が1.75倍に増加したという実用的な改善も見られました。
医療従事者の行動変容を促すためには、トップダウンの強制的な対策ではなく、医師の考えや戸惑いを十分に把握したうえで解決策を提案するボトムアップの問題解決法が効果的であることも示されています。感染対策チーム（ICT）の役割として、事前のアンケート調査とフィードバックを通じて、現場の意向を反映させた実効性の高い対策立案が重要です。
アミノ酸製剤の臨床応用における感染対策と品質管理は、製剤の特性を理解した上で、適切な手技と継続的な監視体制の構築により実現されます。