スペリア錠200 200mg
スペリア錠200 200mgの効能又は効果と慢性呼吸器疾患
スペリア錠200の有効成分はフドステインで、薬効分類として「気道分泌細胞正常化剤」に位置づけられます。
効能又は効果は「以下の慢性呼吸器疾患における去痰」で、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺気腫、非定型抗酸菌症、びまん性汎細気管支炎が挙げられています。
ここで重要なのは、急性上気道炎の“咳に対する対症”というより、慢性病態での「痰の出しにくさ」「痰が胸につかえる感じ」など、喀痰関連の症状改善を主眼に設計・評価されている点です。
添付文書・IFの記載上も、病態が比較的安定した慢性呼吸器疾患患者を対象に、プラセボ対照二重盲検比較試験などで評価されていることが明示されています。
【現場での確認ポイント（例）】
- 病名（適応疾患に該当するか）。
参考）スペリア錠200
- 症状（喀痰喀出困難や痰性状の訴えが中心か）。
- 併用薬（相互作用の項は「該当しない」だが、症状の重なりによる評価の難しさは残る）。
スペリア錠200 200mgの用法及び用量と食後投与
用法及び用量は「通常、成人にはフドステインとして1回400mgを1日3回食後経口投与」で、年齢・症状により適宜増減とされています。
錠剤規格は1錠200mgなので、基本は1回2錠を1日3回（食後）という処方設計になります。
「食後」が明記されている背景として、IF/添付文書には食事の影響が示されており、絶食時投与ではCmaxが高くTmaxが早くなるなど薬物動態パラメータに影響が認められています。
具体的には、健康成人男子で食後投与のCmax 5.69μg/mL・Tmax 1.17hに対し、絶食時投与ではCmax 10.19μg/mL・Tmax 0.42hと上昇・短縮が示されています。
【服薬指導で刺さる一言（医療者向けメモ）】
- 「食後指定＝吸収を遅らせる意図も読み取れるため、自己判断の“空腹時にまとめ飲み”は避ける」。
スペリア錠200 200mgの副作用と肝機能障害
重大な副作用として、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）が挙げられ、AST、ALT、Al-P、LDH上昇等を伴うことがあるため、異常時は中止し適切に対応するよう記載されています。
また、TEN（中毒性表皮壊死融解症）やStevens-Johnson症候群も重大な副作用として記載があり、頻度不明とされています。
その他の副作用は消化器症状（食欲不振、悪心・嘔吐、胃部不快感、胸やけ、下痢など）や、発疹・かゆみ等の過敏症、頭痛・めまい・眠気など多岐にわたります。
IFでは承認時までの集計として、総症例634例中49例（7.7%）に副作用が報告され、主な症状として食欲不振、悪心・嘔吐、頭痛、腹痛などが挙げられています。
【“見落としやすい”安全性の読み方】
- 発疹やかゆみが出た場合は過敏症として中止判断が必要になり得る（添付文書の注意喚起）。
- 肝機能は「頻度不明」でも“重大”に入っているため、ハイリスク患者では初期から検査計画に組み込む価値がある。
- 高用量の第Ⅰ相反復投与試験では肝機能検査値上昇例が記載されており、用量依存的な薬物性肝機能障害の可能性が議論されています（※承認用量とは異なる条件の記載）。
スペリア錠200 200mgの薬効薬理と杯細胞過形成
スペリア（フドステイン）の作用機序は、気道上皮の杯細胞過形成抑制、漿液性気道分泌促進、抗炎症作用などを有し、粘液過分泌を抑制すると考えられる、と整理されています。
動物モデルとして、イソプロテレノール誘発やリポポリサッカライド誘発の杯細胞過形成モデルで、反復投与により過形成抑制作用が示されたことが記載されています。
さらに、痰性状に関連する情報として、気管支炎ウサギの痰中フコース／シアル酸比に対して用量依存的な抑制作用が示された旨が記載されています。
“去痰薬”の一括りで説明すると、単に粘液を「切る」よりも、分泌細胞レベルの正常化・粘液修復・炎症抑制を含む多面的設計として語れる点が、薬剤理解の差別化ポイントになります。
【意外と使える周辺知識（現場の説明材料）】
- 商品名の由来として「SputumをClearにする」「Superior（優れている）」の要素が記載されており、患者説明の言い換えに使えることがあります。
- フドステインは血漿蛋白とほとんど結合しなかった（in vitro）とされ、薬物動態の基礎情報として押さえておけます。
スペリア錠200 200mgの独自視点：PTP誤飲と薬剤交付時
検索上位の一般的な薬剤紹介では「効能・用法・副作用」が中心になりがちですが、添付文書に明確に書かれているのに現場で抜けやすいのが「PTP誤飲」の注意です。
PTP包装の薬剤はシートから取り出して服用するよう指導し、誤飲により食道粘膜への刺入や穿孔、縦隔洞炎などの重篤な合併症を併発することがある、と記載されています。
この注意は薬理とは無関係に“事故”として発生するため、外来・病棟・在宅でリスクが上がる（視力低下、嚥下機能低下、認知機能低下、薬剤数が多い等）患者ほど、スペリアに限らずセットで啓発したい項目です。
特に慢性呼吸器疾患では高齢者比率が高く、IFにも高齢者では生理機能低下の一般論として減量等の注意が記載されているため、服薬事故予防の文脈と親和性が高いといえます。
【実務での工夫】
- 服薬カレンダー運用時に「PTPのままセットしない」ルール化を検討。
- 一包化の是非は処方全体で判断しつつ、少なくとも初回はPTP誤飲注意を口頭で添える。
薬の公式情報（効能・用法用量・副作用・薬物動態・PTP誤飲注意など）。