クレストールの副作用
クレストールの筋肉痛とその特徴
クレストールによる筋肉痛は最も頻繁に報告される副作用の一つで、服用患者の2～7％に見られます 。この筋肉痛には特徴的な傾向があり、大腿部（太もも）やふくらはぎ、上腕などの大きな筋肉に現れやすく、左右対称に痛みが生じることが多いとされています 。
参考）高コレステロール血症治療薬「クレストール錠・OD錠（ロスバス…
筋肉痛は多くの場合、服用開始から4ヶ月以内に発現し、クレストールの使用を中止すると約2週間で症状が消失する特徴があります 。この副作用は運動による筋肉痛とは異なり、原因不明の筋肉痛として現れるため、患者さんが「いつもと違う筋肉の痛み」を感じた場合は注意が必要です。
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臨床試験では、筋肉痛と関連するクレアチンキナーゼ（CK）の上昇が1.65％の患者で報告されており、CK値が600を超える場合は服薬中止を検討します 。CK上昇に筋肉痛や脱力感、血中・尿中ミオグロビン上昇を伴う場合は、重大な副作用である横紋筋融解症の可能性があるため、迅速な対処が求められます。
クレストールによる横紋筋融解症の危険性
横紋筋融解症はクレストールの最も重篤な副作用の一つで、発症率は0.1％未満と極めて低いものの、一度発症すると生命に関わる可能性があります 。この病態は筋肉組織が急激に壊され、筋細胞の成分が血中に大量に流れ出ることで起こります 。
参考）スタチンによる筋障害｜名古屋市中村区の内科・小児科｜名駅ファ…
横紋筋融解症の主な症状として、激しい筋肉痛、著明な脱力感、筋力低下、赤褐色の尿（ミオグロビン尿）、筋肉のこわばりやしびれなどが挙げられます 。これらの症状が複数同時に現れた場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。
参考）https://pins.japic.or.jp/pdf/medical_interview/IF00008005.pdf
スタチン投与から横紋筋融解症発現までの期間は、6ヶ月未満のものから6年以上のものまで幅広く認められており、6ヶ月未満での発現が最も多く38.2％を占めています 。特に薬物の増量後は注意が必要で、プラバスタチンでは増量後60日以内にすべての患者が横紋筋融解症を発現し、その70％は30日以内に発現したという報告があります 。
参考）https://www.jstage.jst.go.jp/article/jscpt1970/34/2/34_2_333S/_pdf/-char/ja
クレストールの肝機能障害と対処法
クレストールは肝臓でのコレステロール合成を阻害する薬剤であるため、肝機能に影響を与えることがあります。肝機能障害の発症頻度は1％未満とされていますが、軽度で無症状の肝酵素上昇は1～3％で生じると報告されています 。
肝機能障害の主な症状には、体のだるさ（全身倦怠感）、食欲不振、吐き気、皮膚や白目が黄色くなる黄疸などがあります 。ALT（GPT）やAST（GOT）などの肝酵素値の上昇が認められることが多く、ALT正常上限値の3倍を超える上昇の頻度はプラセボと同等の0.2％とされています 。
用量の多い方がALT上昇を起こしやすく、40mg投与時により高い頻度で肝機能異常が報告されています 。このため、クレストール服用中は定期的な血液検査による肝機能モニタリングが重要であり、異常が認められた場合は速やかに投与中止を検討する必要があります。
クレストールのミオパチーと免疫介在性壊死性ミオパチー
ミオパチーはクレストールの重要な副作用の一つで、頻度は不明とされていますが、広範な筋肉痛、高度な脱力感、著明なCK（CPK）の上昇を特徴とします 。ミオパチーは横紋筋融解症よりも軽度な筋肉障害として位置づけられますが、放置すると重篤化する可能性があるため注意が必要です。
参考）https://vet.cygni.co.jp/include_html/drug_pdf/jyunkan/JY-12373.pdf
特に注目すべきは免疫介在性壊死性ミオパチー（IMNM）で、これは免疫系の異常により筋肉の壊死が起こる病態です 。この病態はスタチン服用中止後も症状が持続することがあり、従来の筋障害とは異なる特徴を示します。
参考）https://www.semanticscholar.org/paper/09d6c36f444fe1abe5d8d22b370a3e0c41665a33
ミオパチーの症状には、手足のこわばり・しびれ、筋肉のぴくつき・痛み、力が入らない、立ち上がれない、歩きにくいなどがあります 。これらの症状が認められた場合は、CK値の測定と併せて総合的な評価を行い、適切な治療方針を決定することが重要です。
参考）http://www.interq.or.jp/ox/dwm/se/se21/se2189017.html
クレストール服用時の医療従事者向け監視項目
医療従事者としてクレストール服用患者の管理において、定期的なモニタリングが不可欠です。血液検査では、CK値、肝機能検査（ALT、AST、γ-GTP）、血小板数、腎機能検査（クレアチニン、BUN）の定期的な確認が推奨されます 。
患者教育では、服用開始時に副作用症状について詳しく説明し、特に原因不明の筋肉痛、脱力感、赤褐色尿、黄疸などの症状が現れた場合の速やかな受診の重要性を伝える必要があります 。また、コエンザイムQ10の併用により筋症状の軽減が期待できるとする報告もあり、適応がある場合は検討に値します 。
参考）ロスバスタチンってどんな薬？効果や副作用について医師が解説【…
薬物相互作用も重要な監視項目で、特にCYP3A4阻害薬（エリスロマイシン、シクロスポリンなど）との併用時は横紋筋融解症のリスクが高まるため、用量調整や代替薬の検討が必要です 。患者の年齢、腎機能、甲状腺機能なども副作用発現に影響するため、総合的なリスク評価を行うことが重要です。