免疫療法費用と保険適用対象

免疫療法費用の現状

免疫療法費用の現状

免疫療法の費用概要

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保険診療対象

免疫チェックポイント阻害薬、光免疫療法など

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自由診療対象

免疫細胞療法、複合免疫療法など

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高額療養費制度

保険診療の患者負担軽減制度

免疫チェックポイント阻害薬の費用構造

免疫チェックポイント阻害薬の費用は、薬価の変遷と共に大きく変動している。オプジーボ（ニボルマブ）は承認当初の2014年では年間3,800万円という高額な薬価が設定されていたが、適応がんが拡大するに伴い、医療財政への影響を考慮して段階的に薬価が引き下げられた。現在では年間約1,090万円程度まで削減されている。

参考）https://www.semanticscholar.org/paper/89aef43fd81d88b0e0426f32326ebcf0a050a577

キイトルーダ（ペムブロリズマブ）との比較では、オプジーボが体重に応じた投与量設定であるのに対し、キイトルーダは固定用量であることから、患者の体重により薬剤費に差が生じる。体重40kgの患者では年間1,144万円、60kgでは年間1,729万円となるオプジーボに対し、キイトルーダは年間1,427万円で一定である。日本人の平均体重を考慮すると、キイトルーダの方が薬剤費を抑えられるケースが多い。

参考）オプジーボvsキイトルーダ　免疫チェックポイント阻害薬　市場…

自由診療による免疫細胞療法の価格設定

免疫細胞療法は自由診療に分類されるため、公的保険の適用外となり、費用は全額患者負担となる。高度活性化NK細胞療法プラス4種複合免疫療法では、6回投与（1クール）で約264万円の費用がかかる。また、ネオアンチゲンペプチドワクチン療法では、遺伝子解析費用198万円とワクチン5回接種240万円を合計した約438万円が必要となる。

参考）がん免疫療法の治療費用・料金表

6種複合免疫療法の治療費は最低でも約166万円かかり、保険適用外のため治療費は全額自己負担となる。さらに、がん保険の先進医療特約も適用されないため、経済的負担は大きい。これらの治療法は効果が証明されていない部分もあり、高額な治療費に対する疑問も存在する。

参考）6種複合免疫療法の治療費を解説ー保険適用はされる？

保険適用条件と対象疾患の限定性

免疫療法の保険適用は、厚生労働省による承認を受けた治療法に限られている。光免疫療法は2020年に承認され、2021年1月から限られた条件下で保険適用となったが、現時点では「切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がん」のみが対象となっている。

参考）光免疫療法とは？保険は適用されるの？光免疫療法のメリットや対…

免疫チェックポイント阻害薬についても、がんの種類や治療ラインによって適応が制限されている。オプジーボの場合、メラノーマ、非小細胞肺がん、腎細胞がん、ホジキンリンパ腫など、特定のがん種にのみ保険適用が認められている。このように、保険診療で受けられる免疫療法は、治療法や対象疾患が厳格に限定されている現状がある。

参考）高額と言われるオプジーボの治療費、実際はいくらかかる？

高額療養費制度の経済効果分析

保険診療における免疫療法では、高額療養費制度により患者の自己負担が軽減される。年収や年齢により異なるが、多くの患者では年間50〜100万円程度の負担に抑えることができる。これは、薬価が年間1,000万円を超える高額な治療であっても、実質的な患者負担は大幅に軽減されることを意味している。

参考）免疫チェックポイント阻害剤の費用

CAR-T療法のような超高額な治療では、1回の治療で約5,000万円の費用がかかるが、高額療養費制度により患者の自己負担は月額上限内に収まる。しかし、これらの治療費は国の医療経済に大きな影響を与えるため、より安価な治療法の開発が急務となっている。特にユニバーサルCAR-T療法の開発により、コスト削減への期待が高まっている。

参考）6-2. 実際にかかる平均的な費用と概要｜一般社団法人日本造…